職責描述:
1. 負責組件團隊完成質量管理體系以及協助公司醫療器械產品的注冊報批和送檢工作;
2. 負責注冊檢驗任務的安排和遞交資料;
3. 通過規范的工作流程,保證注冊按國家法規要求進行;
4. 體系考核任務的安排和監督;
5.負責注冊產品的材料編寫
6. 其它與醫療器械注冊相關的工作;
7.
崗位要求:
1、大專或本科學歷,生物學或醫學檢驗等相關專業;
2、熟悉醫療器械相關的政策和法規
3、能獨立完成注冊醫療器械一、二、三類
5、有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業素質;
6、良好的語言表達及溝通能力,邏輯性強,做事細致認真;
7、工作中能夠吃苦耐勞,可以忍受一定的工作壓力。
8、具有團隊意識、溝通協調能力。
9、完成上級交代的工作
10、注冊過二類、三類醫療器械注冊證