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    更新于 8月30日

    廣州高騰生物技術有限公司QC負責人

    4-7.5萬
    • 廣州海珠區
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    微生物工程分子生物學技術基因工程生物藥細胞藥物
    崗位要求;
    1.建立和管理符合GMP要求的QC實驗室,包括微生物、理化、細胞學(potency assay)和分子生物學檢測平臺。
    2.開發、驗證/確認并轉移各種分析方法,特別是針對病毒載體和細胞產品的復雜方法(如病毒滴度、拷貝數、轉導效率、細胞活性、純度等)。
    3.確保所有檢測活動按時、合規完成,及時出具檢驗報告。
    4.負責實驗室偏差、OOS/OOT的調查和處理。
    5.管理實驗室標準品、試劑、培養基和儀器的校準與維護。
    6.負責實驗室數據的完整性和合規性。
    崗位職責;
    1.學歷與專業: 本科及以上學歷,分析化學、生物學、微生物學、藥學等相關專業。碩士或博士優先。
    2.工作經驗:
    (1)8年以上制藥或生物技術行業QC工作經驗,其中至少5年以上QC實驗室管理經驗。
    (2)具有細胞治療或基因治療產品相關分析方法的開發、驗證和檢測經驗優先。
    (3)精通各類分析技術,如:qPCR/dPCR, 流式細胞術, ELISA, 細胞培養與活性檢測, 病毒滴度測定(TCID50, FFU等), 測序等。
    (4)深刻理解數據完整性(ALCOA+原則) 和國內外GMP對QC實驗室的要求。
    3.核心能力:
    (1)深厚的技術專長:是分析技術領域的專家,能指導團隊解決復雜的技術難題。
    (2)嚴謹的科學態度:對數據高度敏感,追求精確和可靠。
    (3)出色的流程管理能力:能高效管理實驗室運營流程和大量樣本。
    (4)卓越的合規意識:確保實驗室操作和數據完全符合法規要求。
    4.其他:出色的文檔撰寫和審核能力。

    工作地點

    海珠區廣州國際生物島

    職位發布者

    張女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州高新區投資集團有限公司
    廣州高新區投資集團有限公司(原名廣州開發區工業發展集團有限公司),以下簡稱(高新區集團)位于黃埔區映日路1號,成立于1984年8月,是廣州開發區最早的國有直屬總公司之一。目前高新區集團已發展成為以生物醫藥、園區開發為主業,集實業投資、房地產開發、招商引資、科技金融服務、城市更新、酒店管理、文化體育于一體的大型國有產業園區開發運營綜合服務企業集團,總資產達300億元。高新區集團全資及控股各級企業36家,其中全資及控股二級企業22家,包括廣州市國營黃陂農工商聯合公司、廣州高新建設開發有限公司、廣州高新區投資控股有限公司、廣州云埔工業區東誠實業有限公司、廣州天經物業管理有限公司、廣州科羽體育文化發展有限公司、廣州經濟技術開發區廣開經貿有限公司、恒域實業有限公司(香港)、廣州國聚創業投資有限公司等18家全資直屬企業及廣州國際生物島有限公司、佛岡廣清高新產業園開發有限公司、廣州鑫業投資發展有限公司和廣州高特供應鏈管理有限公司等4家控股二級企業。高新區集團項目多元化,近年來強勢啟動了多個重點項目,包括國際生物醫藥創新中心、GE生物醫藥產業園、粵港澳大灣區知識產權創新中心、粵港澳大灣區智能創新中心、協鑫南方總部、東誠智造產業基地、大沙工業區、橫沙AI創新智造聚集區、魚珠地塊改造、絲路新貿易創新中心、大灣區科創走廊新光譜項目、保盈摩天工坊、生物島標準產業單元四期、粵港澳大灣區協同創新中心、廣佛(佛岡)產業園等。
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