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    更新于 12月9日

    體系QA工程師

    7000-10000元·14薪
    • 紹興上虞區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    FDA認證GMP認證CRDMO醫藥制造
    作為QA與QC的關鍵橋梁,負責對QC實驗室進行全面質量監督,主導QC質量事件處理,確保實驗室合規、高效運行,持續提升質量管理水平。
    崗位職責:
    1. 主導QC質量事件處理,負責偏差(Deviation)、OOS/OOT的調查、CAPA制定與跟蹤等。
    2. 執行QC實驗室日常監督與內部審計,確保人員、操作、設備、數據等符合GMP與SOP要求。
    3. 審核QC相關文件與記錄,包括檢驗記錄、方法驗證/轉移報告、實驗室SOP等。
    4. 參與實驗室相關的變更控制、供應商管理及數據完整性監督工作。
    任職要求:
    教育背景:本科及以上學歷,藥學、生物工程、制藥工程、化學或相關專業;
    工作經驗:3年以上藥品QC工作經驗,精通理化及儀器分析。并有1年以上藥品QA工作經驗,熟悉偏差、CAPA、變更控制等質量體系要求。

    工作地點

    紹興上虞區浙江暉石藥業有限公司緯七路11號

    職位發布者

    譚女士/人力資源經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo暉石藥業
    公司簡介浙江暉石藥業有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業務。藥石科技于2008年成立,是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。主要業務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發、中試、商業化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服務。浙江暉石藥業有限公司于2014年建成,2015年12月投產,占地面積200畝。擁有先進的生產設施、符合國際規范的EHS、安全及質量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計)主要產品為創新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫藥中間體和原料藥;主要客戶為國內外大型制藥公司和創新型生物技術公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當地政府法律規定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經濟技術開發區緯七路11號
    公司主頁
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