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    更新于 12月17日

    臨床監查員CRA(武漢)

    1-1.5萬
    • 武漢洪山區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械監查CRA臨床醫院生物工程醫療設備/器械
    任職資格
    1、 有器械臨床研究經驗者優先;
    2、 熟悉器械注冊管理辦法、器械臨床試驗及GCP等相關法規;
    3、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
    4、 能夠適應經常出差;
    5、2年以上CRA相關經驗、器械GCP證書;
    主要職責
    1、負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
    2、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
    3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用器械使用、器械不良事件等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;

    工作地點

    洪山區武漢站

    職位發布者

    李先生/HR

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    立即溝通
    公司Logo華融科創生物科技(天津)有限公司
    科創醫療集團成立于 2008年,以“讓手術更簡單,讓生活更美好”為使命,秉承“以專業為本,以創新為力,成為全球醫療細分領域的領跑者”為企業長期發展目標,現已發展為集產、研、銷于一體的高科技醫療集團。被政府授予“國家高新技術企業”“專精特新企業”“天津市戰略性新興產業領軍企業”等榮譽稱號。現為中國醫療器械行業協會顯微外科分會常務理事單位,中國生物材料學會會員單位。集團自成立以來,始終定位為“以解決臨床痛點,患者需求”為導向,致力于為顯微外科等外科手術領域提供獨家且創新的解決方案。我們依托四大核心研發技術平臺:機械設計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術平臺開展了一系列前沿技術開發,并成功研發出了微血管吻合裝置、神經套接管等國內外獨家產品,其中可降解鎂合金原材料技術為全球領先獨家生物可降解材料,形成系列鎂合金產品,推動骨科外科領域可降解材料的革命性進步。于此同時科創醫療與國內外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作,共同開展科研項目,累計獲得專利185項,發明專利86項,1項國際專利,完成多個國際領先或獨創產品上市,多項產品技術達到國際領先水平。
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