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    更新于 10月28日

    CRA(J10137)

    1-2萬(wàn)·14薪
    • 北京
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥品臨床研究心血管研究Ⅱ期Ⅲ期
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)研究中心啟動(dòng)準(zhǔn)備相關(guān)工作(如:篩選、立項(xiàng)、倫理溝通、協(xié)議跟進(jìn))
    2.負(fù)責(zé)與研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、及其他相關(guān)方建立并保持密切的溝通,及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)方提出的問(wèn)題
    3.督促/密切跟進(jìn)研究中心進(jìn)展?fàn)顟B(tài),確保項(xiàng)目進(jìn)度(如:?jiǎn)?dòng)、入組)符合既定的進(jìn)度基準(zhǔn)
    4.核對(duì)研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究;并及時(shí)將已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理
    5.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件
    6.配合內(nèi)外部相關(guān)方對(duì)研究中心的檢查、稽查、質(zhì)控等質(zhì)量管理活動(dòng),并根據(jù)情況制定/實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防措施
    7.負(fù)責(zé)研究中心財(cái)務(wù)進(jìn)展
    8. 與公司內(nèi)部其他部門(mén)(如CMC,藥理)保持良好合作
    9.完成項(xiàng)目經(jīng)理或者上級(jí)安排的其他事宜
    任職要求:
    1.良好的口頭溝通能力、英語(yǔ)書(shū)面溝通能力
    2.良好抗壓力及主動(dòng)性
    3.良好的計(jì)劃性及執(zhí)行力,多任務(wù)并行時(shí)能識(shí)別重要緊急事項(xiàng)并妥善處理
    4.熟悉國(guó)內(nèi)外GCP以及適用的法律法規(guī)
    5.熟練應(yīng)用Ms Office軟件(Word、Excel、PowerPoint等)、會(huì)議系統(tǒng)及eTMF
    6.英語(yǔ)四級(jí)(六級(jí)優(yōu)先),或同等水平
    7.有3年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少2年CRA經(jīng)驗(yàn),有II期或者III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有輸液類(lèi)或需住院治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),既往工作內(nèi)容涵蓋研究中心選擇至中心關(guān)閉各階段;

    工作地點(diǎn)

    北京市海淀區(qū)西杉創(chuàng)意園C9三層

    職位發(fā)布者

    鄭女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司
    北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年,是一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對(duì)患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域,專注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā),惠及全球患者,推動(dòng)醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期對(duì)疾病病理機(jī)制的探索及靶向藥物的研發(fā),利用脂質(zhì)體主動(dòng)靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢(shì),成功建立了主動(dòng)靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺(tái),并獲批發(fā)明專利18項(xiàng),形成完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)8年的發(fā)展,我們已在北京建立集團(tuán)總部及研發(fā)中心,在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長(zhǎng)為一總部、多中心,具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)為一體,面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力——基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺(tái),著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究,利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨(dú)立開(kāi)發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開(kāi)展首個(gè)可逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的主動(dòng)精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究,目前YN001實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào),已成功獲得美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心血管靶向藥,有望成為史上第一個(gè)通過(guò)加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物,并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點(diǎn),面向未來(lái),將探索和開(kāi)發(fā)多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥,拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線,為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命,秉承“茵起于醫(yī)之仁,諾行于藥之臻”的文化理念,為實(shí)現(xiàn)“仁愛(ài)為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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