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    更新于 3月3日

    臨床醫學高級研究員

    1.5-2.5萬
    • 成都雙流區
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究
    崗位職責:
    1.負責在研項目(包括創新藥、改良型新藥和仿制藥)的臨床開發策略、研究方案以及相關文件的審核與制定,保證臨床試驗方案的合理性;
    2.負責審核在研項目的臨床試驗相關資料(包括IND申報醫學資料和倫理資料等);
    3.負責與臨床CRO和研究者溝通重要項目相關的事宜,如方案討論會、倫理審核會以及中心啟動會;
    4.負責臨床有效性和安全性數據分析,可為項目后續開續開發策略提供支持;
    5.負責審核臨床試驗總結報告,可對臨床試驗過程中的數據進行復核、提出醫學質疑并提出解決措施。
    任職要求:
    1.臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷,具有臨床醫生工作經驗或者藥企醫學部工作者優先;
    2.工作經驗3年及以上,優秀者可放寬;
    3.熟悉臨床常見疾病的診療流程,鎮痛、腎病以及腫瘤等領域優先考慮;
    4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗管理相關法規的要求,具有豐富的IND申報以及I-III期臨床相關資料撰寫經驗;
    5.有較強的溝通能力,語言表達能力,團隊和垮部門協作能力,能適應部分時間出差。

    工作地點

    成都雙流區諾和晟泰

    職位發布者

    商先生/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
    成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業務模式,諾和晟泰形成“全創新鏈+全產業鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業化的技術服務,助力醫藥企業的創新發展。為了順應醫藥市場的需求,公司以自主創新謀發展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創新藥物開發”雙引擎驅動發展戰略。現已為100余家省內外知名醫藥企業提供專業技術服務,有望成為全國領先的CRO企業,為國內外客戶提供“創新、識卓、業專、效捷”的研發服務。創新是企業發展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創新藥、國際新藥國產化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創新尋求差異化發展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數字化分子發現體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發全鏈條服務技術平臺,以肽類創新藥及PDC藥物研發為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統等多肽特色治療疾病領域。現已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產業鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業、四川省“專精特新”企業、四川省“瞪羚”企業,在多肽藥物研發領域的技術水平已躋身國內第一梯隊,行業認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創新創業人才、4名知名藥物產業技術專家,其中3人具有海外(境外)經歷,具備國際化視野,團隊核心成員創業前已合作多年,配合默契,專業優勢互補。經過多年的建設與發展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發機構和兩大中試平臺,現有員工超過200人,其中專職研發人員超過員工總數的85%;配備15000余平米標準化研發場地、覆蓋從研發至產業化各階段的原料藥與制劑開發全過程的高端設備。2020年以來研發項目獲得受理號50余項,獲得生產批件20余項。依托創新藥物及仿制藥物的技術創新,公司在穩健中追求突破發展,踐行成為“仿制藥研發最具創新能力、創新藥研發最具產業化能力”的企業使命,立志成為“新時代領先的藥物研發企業”。
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