工作職責
①工藝管理與監督。監督生產人員嚴格遵守生產工藝規程和崗位操作法（SOP），及時糾正違規操作，確保生產全過程符合規定。
②技術問題解決。解決生產現場出現的各類質量、技術問題，對需要整頓和改進的工藝進行分析并形成報告，參與工藝攻關和優化以提高質量與效率。
③文件與記錄管理。負責起草和修訂工藝規程、崗位SOP、批生產記錄等文件；負責生產指令的開具以及批生產記錄的收集、整理與歸檔。
④培訓與指導。組織員工學習工藝規程和各種標準操作程序，進行工藝技術培訓。
⑤驗證與確認。負責或參與工藝驗證、清潔驗證方案的起草、實施及報告編制工作。
⑥偏差與變更。負責相應的偏差及變更處理。
崗位要求
1. 藥學/制藥相關專業，本科及以上學歷。有藥廠生產或工藝崗位經驗，熟悉GMP。
2. 能監控與優化現場工藝，處理生產偏差，熟練撰寫工藝文件。責任心強，嚴謹細致。
3. 有新車間投產、工藝驗證經驗或無菌制劑特定經驗者優先。
4. 抗壓能力強，能適應高強度工作，具備良好溝通和學習能力。