1、領導策劃、建立、實施和維護公司全過程質量管理體系，確保其符合《醫療器械監督管理條例》及GSP等法規要求；
2、建立并組織實施供應商及生產企業的質量審核準入程序，定期進行供應商質量評估與現場審計；
3、負責采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、退貨等全過程的質量監督與控制，特別是對試劑類產品的儲存條件（如冷鏈管理）進行嚴格監控；
4、負責不合格品的確認、控制、處理及召回管理，組織質量查詢、投訴、不良反應事件及質量事故的調查與處理；
5、負責產品質量信息的收集、分析與管理，組織產品質量回顧分析，為產品引入與淘汰提供質量決策依據。