負責研究院質量體系管理，審核實施過程以確定符合要求，并對審核過程中存在的問題和缺陷提出整改意見。具體包括：

1、 確保管理體系的有效運行；

2、 確保項目進展過程中的合規性；

3、 協助偏差的調查和變更的評估分析；

4、 提供周期性回顧報告中的質量系統評估及相關整改計劃；

5、 記錄的審核：

負責研發分析方法資料（質量標準、分析方法驗證方案及報告、檢驗操作規程、檢驗記錄、檢驗報告）的檢查，確保其清晰完整，以及版本正確。

對研發輔助記錄及記錄本進行檢查，確保記錄的及時性、完整性、真實性。

6、 質量相關的項目：

負責質量支持與質量相關項目，確保項目滿足研究院質量要求；

推動質量管理的持續改進；

7、 其他與質量相關的事項：

負責起草修改職責相關SOPs；

參與研究院自檢活動；

在有資質情況下，支持其他相關業務；

對其他部門提供改進建議和服務。