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    更新于 11月27日

    SSU專員

    7000-9000元
    • 北京朝陽區
    • 百子灣
    • 經驗不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CRA中藥化學藥
    1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作;
    2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作;
    3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心;
    4.負責研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作;
    5.負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱等工作;
    6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協助取得倫理批件;
    7.協助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發工作;
    8.通過追蹤申報和批復,遞交及批準文件的溝通等,管理所負責研究中心的進展;
    9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理;
    10.協助進行項目的可行性調研;
    11.完成直線經理/項目經理分配的其他工作。

    工作地點

    北京朝陽區金長安大廈金長安大廈C座16層

    職位發布者

    李女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京化藥科創醫藥科技發展有限公司
    公司成立于2001年,是致力于中國醫藥產品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業CRO。國際化的專業水準,豐富的臨床研究資源,獨具的本土優勢以及卓越的一站式服務,助力100多家客戶完成超過600個項目。化藥科創中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術產業開發區醫藥生物孵化園區,其中,中心實驗室為國內首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內11家國家藥物臨床試驗機構組成戰略聯盟(LCRA),并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術服務平臺——遼寧省醫藥臨床研究中心(LCRC)。化藥科創擁有強大的專家資源。公司參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟(原中國GCP聯盟)創建和成立。我公司的醫院管理總監至今是中國GCP聯盟副秘書長和培訓部部長,目前依然積極參與聯盟的生物等效性試驗專業委員會創建工作。公司在2013年發起并創建“中國GCP聯盟”,I期臨床研究方面與BE臨床專業專家一直有緊密合作,具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結合專家項目優勢,化藥科創外聘GCP聯盟專家為聯合PI共同促進項目質量。隨著國家推出藥品一致性評價政策,北京化藥科創成立了專門的一致性評價中心,其中一致性評價中心藥學人員以公司原研發骨干為核心研發力量。研發經理從業經驗均在5年以上。擁有項目經驗豐富、優勢醫院資源的臨床研究平臺,并托管多家BE臨床研究病房。公司研發設備全部實現自動化,設備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質量及進度還與山東大學、沈陽藥科大學等進行藥學研究深度合作。
    公司主頁
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