1、.負責公司研發實驗室的日常質量監督(實驗室現場、試驗記錄本、儀器設備記錄等)
2、參與質量體系文件的建立與維護,包括質量標準與批記錄文件的制定、修訂與審核
3、研發樣品分裝過程監督抽檢,樣品標簽核對和樣品抽檢,產成品審核放行。
4、研發產品全流程跟進(發貨、售后以及退換貨等)
要求
1.本科及以上學歷,藥學、生物學、化學、制藥工程等相關專業。
2.具備2年及以上藥企研發QA或相關質量管理經驗,熟悉藥品研發流程、法規要求及質量管理體系。
3.熟悉藥品研發主要階段(如技術轉移、穩定性研究等)的質量管理要點
4、熟悉中國及國際藥品相關法律法規、GMP規范及技術指導原則
5、良好的溝通協調能力,能與研發、生產等部門協作,推動項目進展。
6、責任心強,工作嚴謹細致,注重數據真實性和可靠性。