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    更新于 12月15日

    臨床監(jiān)查員

    8000-11000元

    職位描述

    GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療設(shè)備/器械
    工作職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程的具體實(shí)施工作;
    2.協(xié)助召開方案討論會(huì);
    3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理資料的整理遞交,臨床試驗(yàn)協(xié)議的起草、簽訂和付款;
    4.組織召開科室啟動(dòng)會(huì),并根據(jù)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求準(zhǔn)備相關(guān)文件;
    5.根據(jù)法規(guī)和部門 SOP的要求進(jìn)行監(jiān)查,并形成監(jiān)查報(bào)告;
    6.負(fù)責(zé)結(jié)題、研究中心和部門文件資料歸檔;
    7.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑、分中心小節(jié)的起草和蓋章;
    8.完成部門安排的其他工作。
    任職條件:
    1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè);
    2.熟知藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求,且持有GCP證書;
    3.有1年以上藥物臨床試驗(yàn)或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)(僅接受具有CRA工作經(jīng)驗(yàn)者);
    4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)親和力,工作細(xì)致認(rèn)真;
    5.能接受出差。

    工作地點(diǎn)

    濟(jì)南歷下區(qū)高新區(qū)開拓路2222號(hào)

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事專員

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    公司Logo賽克賽斯生物科技股份有限公司
    公司簡(jiǎn)介賽克賽斯生物科技股份有限公司成立于2003年,位于濟(jì)南高新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū),公司注冊(cè)資本3.5億元,為擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模,在生命科學(xué)城新建醫(yī)療器械生產(chǎn)廠區(qū),項(xiàng)目總用地面積約140畝,總建筑面積8萬多平方米。目前公司正在進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目共23個(gè),在研項(xiàng)目主要圍繞公司現(xiàn)有3大業(yè)務(wù)板塊止血及防粘連、介入栓塞及醫(yī)用封合類高端醫(yī)療器械的橫向拓展。同時(shí),公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向,選取組織工程等技術(shù)理念新且市場(chǎng)需求大的臨床應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),尋求業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化及拓展,不斷提升公司的技術(shù)領(lǐng)先性及核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司先后獲得“濟(jì)南市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)踐基地”,“濟(jì)南市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”,“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群明星企業(yè)”,“A級(jí)信用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”,“濟(jì)南市‘守合同重信用’企業(yè)”,“山東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”等稱號(hào)。2017年公司設(shè)立了濟(jì)南市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站,2018年公司榮獲山東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的稱號(hào)。2019年被山東省工業(yè)和信息化廳認(rèn)定為“山東省準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”。公司自2003年成立以來,始終本著“誠信百年,創(chuàng)新百年,堅(jiān)定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的經(jīng)營理念,推崇“真心、精心、忠心、恒心”的企業(yè)精神,以“賽克賽斯做最好的公司,打造成為民族知名品牌的百年企業(yè)”為目標(biāo),進(jìn)行植介入生物材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。為保證公司技術(shù)水平、核心競(jìng)爭(zhēng)力的不斷提升,公司已引入專業(yè)的技術(shù)人才,組建技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行組織工程領(lǐng)域的探索,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的縱向延伸。未來,公司將持續(xù)關(guān)注具有臨床需求的國產(chǎn)空白領(lǐng)域,憑借自身科研經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)積累,實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)替代,推動(dòng)國民醫(yī)療質(zhì)量的不斷提升。
    公司主頁
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