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    更新于 12月15日

    質量管理員(供應商管理)

    7000-9000元
    • 威海環翠區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA醫療器械質量管理體系ISO13485醫療設備/器械
    崗位職責:
    1.負責委托類供應商的監管和質量問題的反饋、措施收集及整改效果的評估及跟蹤;
    2.負責部門質量體系文件的接收、歸檔及使用;
    3.負責供應商檔案的建立、歸檔及更新;
    4.負責供應商審核計劃的起草、修訂并參與審核;
    5.負責質量協議的起草、審核及簽訂;
    6.負責國內外供應商的質量問題投訴、分析、信息傳遞及問題跟蹤整改;
    7.負責原材料進貨檢驗規程的制定及相關質量體系文件的編制、完善;
    8.負責客戶審計、對接供應商資料的提供及問題改進。
    任職資格:
    1.本科學歷,藥物制劑、藥學、檢驗、生物、高分子材料等相關專業,英語4級以上,具有英文基礎口語溝通能力;
    2.具有質量管理3年及以上相關工作經驗,具有ISO13485及ISO15378內審員資格,熟知藥品GMP及藥包材相關法規標準,了解《中國藥典》相關檢測方法及基礎知識;
    3.能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統;
    4.具備創新意識,具有抗壓能力、良好的溝通能力、協調能力,責任心強、吃苦耐勞;
    5.有駕照能獨立開車,適應出差工作(主要為煙威地區)。

    工作地點

    威海環翠區高區興山路20號威高集團叁號門

    職位發布者

    宋先生/人事主管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo山東威高普瑞醫藥包裝有限公司
    山東威高普瑞醫藥包裝有限公司隸屬于山東威高控股集團。作為中國第一家取得注冊證的預灌封注射器生產廠家,率先打破了外企對預灌封系列產品在中國市場的壟斷,實現了疫苗用預灌封包材的國產化。從2005年開始到現在,持續引進德國預灌封注射器生產線和產品技術。產品品種涵蓋整個預灌封注射器規格系列,包括從0.5ml到50ml,帶針及不帶針,玻璃材質、COP材質預灌封注射器。近幾年公司又持續引進德國預灌封卡式瓶生產線,先進的生產設備和生產技術均達到國際一流水平,產品符合歐洲藥典,美國藥典,日本藥典。公司堅持“開拓、創新、求實、鞏固”的建廠方針,堅持以發展高科技含量、高附加值的新型醫療器械產品為主導,以提高產品質量為重點、以強化科學管理為基礎的企業管理模式,堅持以人為本、科技先行的發展戰略,促進了企業持續、快速、健康的發展。公司在同行業率先引進ERP、JIT、LPI等先進管理模式,通過了ISO9001認證、ISO13485認證、歐盟CE認證、中國CMD認證、中國3C認證等質量體系認證,部分產品通過了美國FDA上市許可。公司的檢測中心通過了國家實驗室認可委員會的認可,是中國醫療器械生產廠商中唯一的一家。
    公司主頁
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