職位描述

技能要求：

器械臨床研究，器械臨床監查

技能要求：

器械臨床試驗，監查員，CRA

崗位職責：

1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。

2.可同時負責多個研究中心的監查工作。

3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心定期溝通和解決問題。

4.按照監查計劃定期監查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行。將監查發現的問題反饋給研究者和PM。

5.定期匯報研究中心的項目進度，協調項目進展。

6.協助研究者遞交研究進展報告、PD報告、SAE報告以及其他。

7.負責研究中心的財務協調與管理。

8.完成PM分配的其他工作。

9.與其他職能部門共同合作。

所需知識、技能和能力：

1.具備器械GCP證書，熟悉臨床試驗知識，了解適用的法規要求。

2.掌握公司培訓要求的知識。

3.良好的計算機技能，包括熟練應用Word、Excel、PowerPoint等。

4.良好的口頭和書面溝通能力。

5.良好的組織和解決問題的能力。

6.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。

7.與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。

8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。

9.能夠適應經常出差。

學歷和經驗要求 ：

1.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業大專及以上學歷。

2.具備CRA經驗。

3.英語四級及以上水平。

職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼