崗位內容：
1、根據公司下達的生產指令，按照GMP組織生產，對生產進度、產品質量、產率負責；
2、主導生產質量管理體系的實施與持續改進，確保產品符合GMP、ISO13485等法規及客戶要求；
3、負責生產車間的生產管理工作，組織實施廠房設施、設備的維護保養，確保其保持良好的運行狀態；
4、負責生產相關文件的審核與管理，確保生產記錄完整、準確、可追溯；
5、負責生產部門建設與管理，開展人員培訓，確保本部門的員工經過培訓，具備與其崗位要求相適應的知識和實際操作技能；
6、負責車間與公司其他部門的協調溝通，統籌跨部門協作，與質量、研發、供應鏈等部門對接；
7、完成上級領導交辦的其他事宜。
任職要求：
1、大專及以上學歷，機械、電子、生物醫學工程、制藥工程等相關專業；
2、3年及以上醫療器械或醫藥行業生產/質量管理經驗，具備生產負責人或同等崗位經驗者優先；
3、熟悉醫療器械法規及ISO13485、GMP等質量管理體系，具備工藝驗證、設備管理等實操能力；熟悉相關生產流程與技術；
4、具備較強的生產計劃、團隊管理、跨部門協調和應急處置能力；
5、責任心強，質量意識突出，能承受工作壓力，具備良好的溝通與團隊協作精神。