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    更新于 8月12日

    QA Specialist

    7000-12000元
    • 廣州天河區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA認證QA審核QA檢驗醫藥批發/零售
    崗位職責
    1. 協助搭建并維護質量管理體系,監督實施,持續優化。
    2. 主導內部審核與管理評審,跟蹤整改,推動體系改進。
    3. 依質量標準檢驗原材料、半成品、成品,做好記錄與報告,確保質量達標。
    4. 調查偏差、事故、異常,分析原因并報告,制定糾正措施,防止問題重現。
    5. 收集、整理、分析質量數據,定期編制報表和報告,為決策提供依據。
    6. 參與驗證,與相關部門溝通問題,提出改進建議。
    7. 協助物料、產品放行,審核數據資料,確保質量合格、手續完備。
    8. 起草和維護風險管理文件,管理風險事件,識別、分析、評價質量風險,制定措施,提供監督意見。
    9. 參與取證、換證,熟悉法規流程,協助準備申報材料。
    10. 定期盤點試劑庫、檢查效期并報買,保障試劑庫正常運轉。
    11. 完成上級交辦的其他任務。

    崗位要求
    1. 藥學或相關專業,本科及以上學歷,持有中國執業藥師資格證書.
    2. 3 年以上醫藥行業經驗。
    3. 熟悉質量管理體系標準與法規,如 ISO9001、ISO13485、GMP 等,質量和合規意識強。
    4. 工作嚴謹細致、堅持原則,溝通協調能力良好,能與多部門協作。
    5. 熟練使用辦公軟件,高效完成數據處理與文檔編制。
    6. 英語可作為工作語言,能流暢閱讀文獻、撰寫報告并進行國際業務溝通。

    工作地點

    廣州天河區富力盈通大廈3508A

    職位發布者

    郝女士/HR

    立即溝通
    公司Logo熙德隆藥業(北京)有限公司
    熙德隆藥業(北京)有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司,負責Hetero集團在中國的業務開拓。Hetero Labs是全球領先的仿制藥生產和銷售企業,總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產商,我們的業務遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業30年的經驗,致力于通過將科學技術融入治療來服務患者,從而改善人們的生活。我們滿足全球現存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求,是跨國制藥巨頭和全球采購機構首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰略位置的生產設施,以滿足不同的市場需求,包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆,我們正在塑造一個更健康的世界:- 35個世界級腫瘤產品- 400+原料藥,550+成品制劑-生物類似藥:7個商業化;5個在研- 2,000+產品在當地監管機構已注冊-亞洲最大的原料藥生產綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務在熙德隆,始終把發現能改變生活的解決方案作為重點:- 3個世界級研發中心,致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發-腫瘤和 HIV疾病領域各有 1個先導分子處于 I/II期臨床開發階段-關于制劑專利:201項專利申請,21項授權專利-關于原料藥專利:809項專利申請,200+項授權專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家,使全球范圍都獲得負擔得起的高質量藥物成為可能。我們的核心價值觀:知識,信賴,誠信,靈活。核心價值觀是我們內部行為的試金石,指導我們與客戶、合作伙伴和股東的關系。我們的員工是最寶貴的資源:熙德隆的優勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾,他們多年來一直在為我們的業務發揮著至關重要的貢獻作用。我們的領導能力在我們的日常工作生活中得到采用和實踐,以提高整體生產力。企業社會責任:對我們社區的堅定承諾,我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經營理念。在熙德隆,帶著我們的企業社會責任,我們致力于通過一系列的外展活動,為貧困社區建立一種更好、可持續的生活方式。熙德隆致力于幫助實現所有17項可持續發展目標,以實現人類和地球的和平與繁榮,無論是現在還是未來。
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