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    更新于 12月23日

    產品主管工程師(大分子/ADC)

    8000-15000元
    • 上海浦東新區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QC生產管理
    主要職責:
    1、產品生產工藝技術、驗證確認等文件合規性審核;
    2、 產品年度回顧的起草或審核;
    3、服務商/供應商的現場審計;
    4、 細胞庫、中間產品、產品放行;
    5、 官方審計回復及跟蹤;
    6、 質量事件的調查處理與審核(偏差、變更、投訴、退貨、異常等);
    7、 關鍵批次的現場駐廠;
    8、 注冊申報資料審核(IND/BLA)。
    任職要求:
    本科以上,藥學或生物工程相關專業。3年以上藥品生產和質理管理經驗 (可以是生產或QC方向人員轉崗)。英文讀寫良好。

    工作地點

    上海浦東新區伽利略路338弄6號樓6305室

    職位發布者

    王女士/人力資源部總監

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    立即溝通
    公司Logo明慧醫藥(杭州)有限公司
    明慧醫藥是一家擁有全球自主知識產權的臨床階段創新藥企業。公司成立于2018年,現已建立國際先進的小分子設計篩選平臺、局部給藥平臺、單抗雙抗多抗平臺、抗體毒素偶聯平臺。在研項目均為自主研發,包含多種Best-in-class或First-in-class的創新型新藥,具備國際前沿創新價值。經歷短短7年多的發展,明慧醫藥已取得20余個1類新藥臨床批件(包含1個FDA III期臨床批件),其中有12個項目正處于臨床試驗階段(涵蓋臨床I、II、III期),最快的一款產品MH004軟膏已進入NDA申報,將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資,已正式啟動港股IPO。快速發展中的明慧醫藥匯聚了一批在海內外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發專家,已建立完整的藥物研發、臨床前開發藥理毒理、國內國際注冊、臨床醫學、臨床運營、藥物警戒、生產質量、生產管理及商務團隊。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療,致力全球市場創新,革新治療格局和服務全球病患。
    公司主頁
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