QA專員（藥物警戒系統(tǒng)）
崗位職責(zé)：
1. 體系文件建設(shè)與完善：負(fù)責(zé)建立、持續(xù)完善并維護(hù)公司藥物警戒系統(tǒng)相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件（包括SOP、管理規(guī)程等），確保符合GxP等法規(guī)要求；
2. 藥物警戒審計(jì)與質(zhì)量監(jiān)督：能夠適應(yīng)出差，參與或協(xié)助開展對客戶及合作方的藥物警戒系統(tǒng)審計(jì)工作，跟蹤審計(jì)發(fā)現(xiàn)并推動整改落實(shí)；
3. 系統(tǒng)全流程質(zhì)量監(jiān)控：負(fù)責(zé)對藥物警戒系統(tǒng)在需求、開發(fā)、測試、驗(yàn)證及上線全過程中的質(zhì)量監(jiān)督，確保流程合規(guī)、系統(tǒng)穩(wěn)定；
4. 偏差、變更與CAPA控制：監(jiān)督研發(fā)與項(xiàng)目實(shí)施過程中的偏差處理、變更控制及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行，確保質(zhì)量問題有效閉環(huán)；
5. 文件審核與培訓(xùn)管理：組織對研發(fā)方案、測試報(bào)告、體系文件等進(jìn)行質(zhì)量審核，并開展相關(guān)SOP培訓(xùn)，確保規(guī)范執(zhí)行；
6. 內(nèi)外部審計(jì)支持：協(xié)助開展內(nèi)部質(zhì)量審查，并配合應(yīng)對客戶及藥監(jiān)部門的質(zhì)量審計(jì)。
任職要求：
1. 專業(yè)背景為藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，具備QA、醫(yī)藥行業(yè)SaaS質(zhì)量保證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 大專及以上學(xué)歷；
3. 熟悉GxP、GVP或ISO質(zhì)量管理體系，具備體系文件編寫或藥物警戒審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 工作計(jì)劃性強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備高度責(zé)任心；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能適應(yīng)階段性出差審計(jì)任務(wù)。
工作時(shí)間
9：00-18:00 周末雙休
公司福利
五險(xiǎn)一金 定期團(tuán)建 周末雙休