職位描述
QAGMP認證原料藥化學藥
崗位職責：
1、負責生產車間現場監督工作，認真做好日常質量監督檢查。
2、 負責監控車間暫存物料和中間體的管理，監控帳、物、卡的一致性。對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。
3、負責生產前核查各生產區、設備、設施及各類容器的清潔，儀器儀表是否在校驗期內。
4、監督車間生產人員嚴格按工藝規程和崗位SOP操作，核查關鍵工藝參數執行情況。發現有不符合GMP的行為發生可令其改正，同時向本部門負責人報告。
5、負責對車間中間體、成品取樣，及時向相關車間負責人反饋質量情況。
6、定期監督做好工藝用水檢測和潔凈區環境監控。
7、負責審核批生產記錄、批包裝記錄，監督生產車間相關記錄的填寫。
8、 負責產品年度質量回顧。
任職資質： 1、藥學或相關專業專科及以上學歷。
2、三年以上制藥企業現場巡檢工作經驗。
3、熟悉藥學等相關專業知識、法規。
4、高度的責任心，良好的溝通協調、組織管理能力及團隊合作精神。
工作地點
泰興市泰州興普泰生物制藥有限公司
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職位發布者
江女士/HR
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泰州興普泰生物制藥有限公司勝普澤泰（Space Peptides）主要聚焦于創新型、難成藥、前瞻性靶點的多肽創新藥研發，以人工智能與藥物結構大數據為核心技術，致力于為全球制藥企業提供多肽新藥發現、研發及生產一體化服務。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發及生產背景的博士組建而成，包括瑞士國家競爭力中心副主任科學家，國家青年千人計劃科學家，瑞士制藥企業生產質量專家等。在瑞士及國內多地設有研發中心與生產基地，并與廈門大學、瑞士伯爾尼大學設有聯合實驗室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產技術與高附加值多肽原料藥產品的智能化生產基地。公司已為國內外多家藥企提供多肽創新藥CRO及CDMO服務，包括人福藥業、興齊眼藥、康緣藥業、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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