1、試驗設計：在臨床副總的指導下，審核臨床試驗方案和相關資料設計中流程的科學性和實操可行性，確保方案符合科學性、可操作性及倫理要求。
2、數據管理：稽查并監督臨床試驗數據的收集、存儲和分析，確保數據合規性、科學性、準確性、完整性，支撐科學決策。
3、合規性管理：確保臨床試驗全過程符合法律法規、倫理要求和GCP標準，保障研究合法性和道德合規性。
4、風險管理：基于法規的要求開展臨床稽查工作，在過程中發現、識別、分析并評估臨床試驗中的潛在和已知的系統性風險，監督整改質量和進度，確保試驗合規、有序、安全有效進行。
5、協助項目管理：協調并整合內部資源與外部合作伙伴，確保臨床試驗各階段按時、高質量推進。
6、溝通協調：與監管機構、研究機構、研究現場、其他合作單位（中心實驗室、數據統計方）、監查方及其他相關方保持高效溝通，及時發現臨床試驗中的系統性風險、各類問題，全面提升臨床試驗質量并推動臨床試驗順利進行。
7、報告撰寫：負責撰寫臨床試驗稽查報告公司和相關文件，為產品注冊和審評提供詳實的數據支持和科學依據。
8、持續改進：根據試驗稽查結果反饋和累積經驗，持續優化臨床試驗稽查技能、策略和方法，全面提高臨床試驗質量。
9、其他工作：完成上級領導安排的其他工作任務，確保及時高效執行并交付結果。
二、任職要求
1、本科及以上學歷。
2、醫學、藥學、生物學或相關專業。
3、具備1年以上臨床研究或臨床試驗稽查工作經驗。有臨床醫生、CRC、CRA 工作經驗者或 CRA 證書者優先。應屆畢業生可接受相關專業優秀本科、碩士，有實習稽查經驗者優先。
4、熟悉GCP及相關法規，熟練掌握臨床研究流程與數據管理，能獨立進行系統稽查，識別風險并提出改進措施，熟悉統計分析方法和工具。
5、有較強的溝通、團隊協作、問題解決和應變能力，工作嚴謹、細致、負責，能適應出差和高強度工作節奏，有保密意識，遵守職業道德規范和行業準則。良好的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀科研文獻。