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    更新于 12月25日

    化學原料藥QC質量工程師

    7000-12000元
    • 德州臨邑縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    化學藥原料藥QCGMP認證
    檢驗檢測工作:
    負責原輔料、成品、工藝用水、工藝用氣等的理化檢測、微生物檢測等工作;
    按照規定的檢驗方法和標準,對樣品進行準確檢測,出具檢驗報告和質量憑證,確保檢驗結果準確、真實、數據完整可靠;
    文件與記錄管理:
    起草與修訂檢驗 SOP,復核檢驗記錄、檢驗報告單,確保文件的準確性和規范性;
    參與制定、修訂、審核 GMP 文件,包括質量標準、操作規程等;
    儀器設備管理:
    負責檢驗儀器的清潔、維護保養、校驗、簡單問題的維修工作,確保儀器設備正常運行;
    實驗室管理:
    協助做好實驗室取樣管理、留樣管理、穩定性試驗考察與穩定性樣品管理、對照品管理等日常管理工作;
    負責實驗室安全管理、化學品管理,按 EHS 要求做好化驗室固廢、液廢和過期試劑的管理;
    偏差與質量控制:
    掌握實驗室偏差的調查流程,協助進行實驗室的偏差調查、變更控制、CAPA 實施;
    參與產品質量投訴的調查及處理,跟進退貨產品 / 不合格產品的調查和評估;
    法規與標準跟進:
    定期跟蹤相關的藥典及法規,將更新內容與公司現行標準進行對比、評估、匯總,并對需要更新的內容提出變更及跟蹤

    工作地點

    山東省德州市臨邑縣花園大街29號

    職位發布者

    李先生/招聘經理

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    立即溝通
    公司Logo山東安弘制藥有限公司
    山東安弘制藥有限公司(原齊魯安替(臨邑)制藥有限公司,2019年12月完成更名)于2009年注冊成立,總占地面積520畝,現有員工1600余人。公司獲評國家高新技術企業、山東省首批瞪羚示范企業、山東省2019年“品質魯藥”30強優秀企業、德州市2019年優秀企業等稱號,2017年、2018年、2019年連續三年均獲評中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強企業和中國化學制藥行業原料藥出口型優秀企業品牌。公司建有山東省企業技術中心、山東省小分子藥物工程技術研究中心、山東省小分子原料藥工程實驗室、山東省“一企一技術”研發中心、德州市重點實驗室科技平臺。近年來,公司進一步優化產品結構,目前形成了頭孢類、培南類、抗癌類及普藥類四大系列化學原料藥產品生產基地,多個產品技術水平處于國際先進水平,并通過中國GMP、美國FDA、日本PMDA、德國GMP、韓國KFDA等國內外的官方認證。公司憑借良好的競爭優勢,強大的銷售隊伍,產品在國內外市場不斷得到認可,已經與國內大型制劑廠家、經銷商以及美國、日本、韓國、英國、德國、澳大利亞等國際客戶建立了友好合作關系。公司不斷創新發展,注重科研水平的提升,至今已經開發新產品70多個,先后有29個項目列入國家、山東省科技項目計劃;已累計獲得授權國家發明專利28項;榮獲國家、山東省、德州市科技獎勵17項。公司以“呵護生命健康為己任,科技創新為本,遵信守諾,全員全過程持續改進,提供至精產品和至誠服務”為質量方針。在為社會提供優質產品的同時,公司也積極引進新理念、新技術、新設備,提高產品質量,推動產業升級。山東安弘制藥有限公司一直把綠色生態發展作為企業的核心價值觀,致力于打造資源節約型和環境友好型企業,把環境、資源約束因素和承載力,作為公司制定發展戰略規劃參照的核心要素。公司推行“綠色工廠”理念,以“技術創新、風險管控、節能低碳、持續發展”為綠色工廠建設的指導方向,努力構建安全高效、環保清潔、節能低碳的綠色制造體系。公司先后投入數億元,實施多項先進的智能化系統和環保系統。在對現有廠區及設備不斷提升改造的同時,山東安弘在新建項目中,按照同類項目的環保和節能標準建設,標準更高、節能設施更完善,為新建項目植入一顆“節能芯”,從源頭上做到節能減排。除此之外,山東安弘在產品設計、選型中也貫穿了綠色發展理念,重點選取一批附加值高、能源消耗少、環境污染小、整體帶動力強的高新技術產品,堅持質量源于設計的理念,采用國際先進設備和工藝,實施規模化生產,降低單位產品成本和能耗。山東安弘制藥有限公司始終秉承“大醫精誠,家國天下”的理念,以嚴苛的標準,嚴謹的態度,堅定走高質量發展道路,在社會各界的關懷下,造?;颊?,回報國家和社會,為人類健康事業和地方經濟發展做出應有的貢獻。
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