職位描述
IT服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助部門經(jīng)理建立符合GMP要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)方針、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
2. 負(fù)責(zé)公司所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性，如電子記錄管理、賬戶權(quán)限管理，數(shù)據(jù)的備份、備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測試、審計(jì)追蹤審核等；
3. 對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常故障及時處理，保證業(yè)務(wù)的正常運(yùn)行；
4. 負(fù)責(zé)日常計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)GMP 內(nèi)審、變更、偏差等活動執(zhí)行；
5. 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)相關(guān)軟件系統(tǒng)的安裝或?qū)嵤┮约熬S護(hù)工作，確保系統(tǒng)符合業(yè)務(wù)部門的業(yè)務(wù)流程，如QMS、LIMS、WMS等；
6. 負(fù)責(zé)公司新計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的上線及驗(yàn)證等工作；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理完成部門其它工作。
1. 協(xié)助部門經(jīng)理建立符合GMP要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)方針、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
2. 負(fù)責(zé)公司所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性，如電子記錄管理、賬戶權(quán)限管理，數(shù)據(jù)的備份、備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測試、審計(jì)追蹤審核等；
3. 對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)日常故障及時處理，保證業(yè)務(wù)的正常運(yùn)行；
4. 負(fù)責(zé)日常計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)GMP 內(nèi)審、變更、偏差等活動執(zhí)行；
5. 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)相關(guān)軟件系統(tǒng)的安裝或?qū)嵤┮约熬S護(hù)工作，確保系統(tǒng)符合業(yè)務(wù)部門的業(yè)務(wù)流程，如QMS、LIMS、WMS等；
6. 負(fù)責(zé)公司新計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的上線及驗(yàn)證等工作；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理完成部門其它工作。
任職要求：
1. 計(jì)算機(jī)，信息技術(shù)等專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 2年以上計(jì)算機(jī)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年制藥企業(yè)IT工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有IT相關(guān)知識，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；
4. 有團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的溝通能力。
2. 2年以上計(jì)算機(jī)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年制藥企業(yè)IT工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有IT相關(guān)知識，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；
4. 有團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的溝通能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司24號樓
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職位發(fā)布者
李女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司成立于2019年，是賦成生物的全資子公司，在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線，具有成熟的CMC技術(shù)平臺，豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗(yàn)，為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)高效的IND申報，臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
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