崗位職責:
1、全面負責生物分析部平臺建設,團隊組建及部門日常運行和管理;
2、根據項目的不同要求,組織團隊完成方法學開發和驗證,指導團隊完成專題項目研究工作;
3、負責制定承擔項目實驗方案、分析研究結果、撰寫總結報告;
4、掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保研究工作各環節符合要求。
崗位要求:
1、具有藥物分析、生物分析、分析化學等相關專業,藥學相關專業碩士及以上(可接受應屆博士); 2、熟悉國內外藥代、毒代動力學及生物分析的技術指導原則,有GLP實驗室經驗、具備中級及以上職稱者優先;
3、精通大分子/小分子生物樣本檢測,能夠帶領團隊進行新方法開發;
4、熟悉大型分析儀器的使用;
5、具備較強的分析、解決問題能力和專業技術能力;
6、具備較強的管理和溝通能力,有項目組長經驗優先。能夠建立大分子標準化流程和體系制度,進行大分子團隊管理;
7、熟悉大分子ADA、PK、Nab方法;
8、熟悉掌握 Elisa、MSD方法及穩健性考察方法等,熟悉免疫原性;
9、熟練使用 Watson LIMS系統;
10、建立大分子檢測質量管理體系,不斷優化與完善。
注:目前主要是大分子分析組長崗位比較緊急
技能方面:小分子-LC、MS;大分子-ADA/NAB