崗位職責:
1、嚴格按照SOP進行操作,及時、準確完成微生物相關檢驗工作,針對實驗過程中出現的異常情況能及時查找原因、妥善處理 、詳細記錄情況并及時報告;
2、實驗室管理相關工作:潔凈實驗室管理,普通控制實驗室管理,衛生、安全管理,文件管理,試劑管理、知識管理等;
3、負責潔凈實驗室環境檢測及儀器、檢驗方法等相關驗證/確認工作。
任職要求:
1、具備5年及以上藥品生產企業微生物實驗工作經驗;
2、精通多種細胞活性檢測方法,可開發優化細胞活性檢測參數,優化檢驗方法;
3、主導MDD調查,微生物的檢驗異常,能夠迅速找到解決問題方法;
4、熟悉生物統計方法,熟悉微生物培養、傳代、保藏及鑒定等微生物操作。
5、熟悉國內GMP、歐盟GMP、中國藥典、歐洲藥典等基礎知識,能結合GMP、藥典等法規要求進行實驗和實驗室管理。