一、崗位職責:
1.根據項目要求,完成原輔料、產品,微生物相關的檢驗,例如細菌內毒素檢查、無菌檢查、微生物限度檢查等。
2. 負責完成相應樣品的檢測、SOR填寫、數據分析和報告出具;應確保數據完整性。
3. 負責方法在日常運行和檢樣中的Troubleshooting,以及儀器設備維護保養(yǎng)
4. 定期或不定期地對分析方法、原輔包質量數據進行總結、回顧。
二、任職要求:
1.學歷與專業(yè):專科以上學歷,生物工程、藥物分析、藥學、生物制藥及相關專業(yè)。
2.工作經驗與技能:至少有1年以上制藥或疫苗行業(yè)微生物檢測相關工作經驗,熟知GMP法規(guī)知識。
3.健康要求:身體健康、無傳染病。