崗位名稱：連鎖藥店質量負責人（質量經理）
核心定位：連鎖體系藥品質量安全第一責任人，確保全鏈路經營符合《藥品經營質量管理規范》（GSP）及相關法規要求
二、核心職責
1. 質量體系建設與管理
1）牽頭制定、修訂連鎖藥店統一的質量管理制度、操作規程（如采購驗收、儲存養護、銷售復核等），并監督各門店落地執行。
2）組織開展內部質量體系審核與GSP合規自查，定期向管理層提交質量工作報告，及時整改發現的問題。
3）對接藥品監管部門，配合完成飛行檢查、專項檢查等外部監管工作，處理合規相關事宜。
2. 藥品全流程質量管控
1）審核供應商資質（營業執照、經營許可證、GMP證書等）及首營品種資料，把控采購源頭質量，杜絕不合格藥品進入體系。
2）監督藥品儲存（門店陰涼區、冷藏柜）、運輸環節的溫濕度監測與記錄，確保藥品儲存條件符合要求，防止變質。
3）統籌藥品不良反應（ADR）監測與報告，組織處理質量投訴、藥品召回及不合格藥品的確認、報損、銷毀工作。
3. 質量團隊管理與培訓
1）負責連鎖體系內質量管理人員（如門店質量管理員、驗收員）的招聘、任免、考核與職業發展規劃。
2）制定年度質量培訓計劃，組織開展全員（含門店店員）藥品質量管理知識、GSP規范、應急處理技能等培訓，確保員工具備合規操作能力。
4. 其他質量相關工作
1）參與連鎖藥店經營決策，對涉及藥品質量的事項（如新增門店、拓展品類）提供專業意見。
2）建立質量檔案（供應商檔案、藥品質量檔案、檢查整改檔案等），確保檔案資料完整、規范、可追溯。
三、門店證照申請辦理、注銷辦理、更換證照辦理等。
四、任職要求
1. 學歷與專業：藥學、醫學、生物工程等相關專業，本科及以上學歷；具備3年以上藥品經營質量管理經驗。
2. 資質要求：持有有效的《執業藥師資格證書》，并按規定完成繼續教育與注冊。
3. 經驗要求：3年以上連鎖藥店或藥品批發企業質量管理工作經驗，熟悉GSP規范及藥品監管政策，具備處理復雜質量問題的能力。
4. 能力要求：具備較強的合規意識、風險判斷能力、溝通協調能力及團隊管理能力，能推動跨門店、跨部門的質量工作落地。