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    更新于 11月25日

    (高級)醫學經理

    2.5-3.5萬
    • 上海浦東新區
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    腫瘤科上市前臨床醫學
    職責描述:
    1.跟進公司同類競爭品種的研發和市場進展,及時提供相關的臨床開發思路和臨床實施方案;
    2.根據臨床試驗項目,制定撰寫臨床試驗方案,支持研究相關文件,包括知情同意書、CRF、統計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨立影像學章程等;
    3.與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通;
    4.對啟動會、研究者會、數據監查委員會、方案討論會、臨床試驗總結會等提供醫學支持;
    5.項目試驗過程中,負責對臨床試驗方案進行調整,進行醫學監查等,就研究者、項目經理(監查員)提出的醫學技術問題答疑;
    6.負責編寫臨床研究報告;
    7.對IND、NDA申報提供醫學支持;
    8.對于BD相關的計劃引進或合作產品提供醫學支持;
    9.從公司研發策略的角度,對上市后研究設計進行醫學科學評估;
    10.嚴格按照公司安全操作規程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。
    任職要求:
    1. 臨床醫學相關專業碩士或以上,腫瘤相關專業優先,博士優先。
    2. 人際溝通能力。
    3. 項目管理能力。
    4. 團隊協作能力。
    5. 分析處理及解決問題的能力。
    6. 對突發事件的應變能力。

    工作地點

    浦東新區上海艾力斯醫藥科技股份有限公司凌霄花路268號

    職位發布者

    龍女士/人事主管

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
    上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團總部位于上海周浦醫學園區,擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究,先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產權,承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積,正處于厚積薄發后的高速發展階段,2019年完成融資總額高達13.8億元,于2020年12月在科創版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發的重磅產品,治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎,同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺,期待您的加入,共享發展成果!
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