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    更新于 2025-12-25 01:35:49

    工藝員

    6000-8000元
    • 金華婺城區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥生產管理GMP認證
    1.執行生產線產品監督生產工作,完成各產品生產線的例行監督檢查,確保生產過程符合生產工藝、相關管理規程和操作規程的要求,確保藥品按照批準的工藝規程生產、儲存。
    2.收集生產各階段數據,做到各階段生產數據、質量數據全覆蓋,確保數據齊全、準確。
    3. 執行批記錄管理流程,完成所有產品批生產、批包裝記錄審核、發放、收集、轉交等工作,確保記錄受控管理、過程可追溯。
    4. 參與驗證、確認文件制定工作,執行所有在產、在研品種涉及工規、工藝驗證、清潔驗證、設備設施確認等文件審核、收集工作,確保驗證、確認工作及時有序。
    5. 執行體系文件修訂編輯具體工作,根據具體產品的實際需求,通過接受培訓和自學,確保及時完成文件編輯修訂遞交審核;
    任職要求:
    1.工作經驗:具有2年以上藥品生產企業工作經驗(工藝員或QA崗位方向優先);
    2. 學歷、專業要求:藥學及相關專業大專以上學歷;(工作經驗豐富學歷可放寬至中專);
    3.身體條件:身體健康,無傳染性疾?。?br>4.能力素質:有良好的溝通能力、執行能力、承壓能力、自驅能力、文字表達能力;
    5. 工作技能:能熟悉并應用藥品GMP知識、確認和驗證等專業知識;能熟練使用各類辦公軟件;能正確撰寫各類報告;書寫各類記錄。

    工作地點

    金華婺城區浙江寰領醫藥科技有限公司

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    職位發布者

    魯女士/人事專員

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    公司Logo浙江寰領醫藥科技有限公司
    浙江寰領醫藥科技有限公司成立于2020年5月,位于浙江省金華市婺城區,是浙江大叢林醫藥健康集團旗下集藥品研發、生產、銷售于一體的創新型制藥企業。專注創新藥、改良型新藥、高端仿制藥研發,核心品種為碳酸鈣D3系列,覆蓋呼吸類、維生素礦物質類等29個技術壁壘高的制劑項目;2021年取得《藥品生產許可證》,獲浙江省科技型企業、國家級科技型中小企業認定,與浙江大學藥學院成立新劑型研發中心,技術人員占比30%,建立完善的MAH管理體系和藥品質量保證體系。2022年啟動總投資13億元的100億片藥劑現代化生產基地項目(占地176畝),擁有片劑、膠囊劑等十幾條制劑生產線,已上市碳酸鈣D3咀嚼片、小兒碳酸鈣D3顆粒、鹽酸氨溴索注射液等4個產品;銷售渠道覆蓋遼寧、河南等10個省份,客戶涉及醫院、連鎖藥房、診所,營銷團隊覆蓋三終端市場。公司秉承“合作、創新、共贏”理念,注重研發與質量管控,致力打造碳酸鈣D3領域優質品牌,為患者提供放心藥品。
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