崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的組織管理工作，確保臨床試驗項目符合GCP和注冊相關(guān)法規(guī)的要求；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗從0-1項目跟進，包括制定項目整體計劃、分解計劃、項目跟進、解決過程中遇到的問題；
3、負(fù)責(zé)完成機構(gòu)調(diào)研、研究者會、機構(gòu)立項、倫理、協(xié)議、省局備案、項目啟動會、篩選入組、機構(gòu)質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)項等階段的工作；
4、負(fù)責(zé)與合作伙伴SMO、數(shù)據(jù)管理機構(gòu)、統(tǒng)計機構(gòu)等合作伙伴的溝通協(xié)調(diào)，及時解決問題；
5、與醫(yī)療機構(gòu)、倫理老師、研究者協(xié)調(diào)溝通，并維護良好的關(guān)系；
6、妥善管理項目文件資料，及時存檔相關(guān)文件，協(xié)助制定臨床項目的相關(guān)制度；
7、負(fù)責(zé)對項目組相關(guān)成員進行專業(yè)培訓(xùn)；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，熟悉國家GCP法規(guī)；
2、3年以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗，熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程，有臨床試驗的完整經(jīng)歷；
3、有良好的人際關(guān)系協(xié)調(diào)和溝通能力；
4、具有較強的責(zé)任心、執(zhí)行力、具備組織協(xié)調(diào)能力、分析問題及解決問題的能力；