職位描述
毒理研究
崗位職責:
工作職責
1. 參與早期項目、平臺的安全性評估；
2. 負責臨床前毒理申報試驗的計劃、設計，并監(jiān)督CRO確保毒理項目按照試驗方案、SOP及GLP法規(guī)完成；
3. 負責與CRO溝通、跟進項目進展，必要時進行現(xiàn)場核查；
4. 負責毒理試驗數(shù)據(jù)、報告的審閱，結(jié)合藥理學和藥代/毒代數(shù)據(jù)進行結(jié)果分析。定期總結(jié)階段性試驗結(jié)果并向部門主管領(lǐng)導和項目組匯報；
5. 負責跟進毒理行業(yè)和小核酸藥物安評方面前沿進展和信息收集，并組織相關(guān)培訓；進行小核酸藥物毒理機制相關(guān)調(diào)研和機制探索研究；
6. 負責毒理學部分申報資料撰寫、審核。
任職要求:
1. 具有毒理學、藥理學、生物學相關(guān)專業(yè)博士學歷；
2. 具有CRO或制藥公司臨床前毒理項目工作經(jīng)驗（>2年），熟悉毒理學試驗設計要求。具有小核酸行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 了解國內(nèi)外相關(guān)指導原則和GLP法規(guī)；
4. 具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和英文溝通能力。
工作地點
北京大興區(qū)華潤生命科學園
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