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    更新于 12月6日

    臨床監查員(CRA)

    1-1.4萬
    • 長沙岳麓區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查仿制藥化學藥新藥中藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
    崗位職責:
    1. 全面負責臨床項目監查管理,溝通協調問題解決,保證項目符合GCP及相應法規、SOP、方案和合同要求。
    2. 負責臨床研究項目機構立項資料/倫理資料的準備/遞交,取得倫理批件。
    3. 跟進臨床研究協議的談判/簽署。
    4. 負責項目所需物資準備并與研究中心交接。
    5. 負責臨床研究團隊的方案和研究相關培訓。
    任職要求:
    1:本科以上學歷;
    2:藥學相關專業,藥學,醫學,中藥學等;
    3:個性開朗,語言表達優,立志長期在臨床研究發展。
    職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、全勤獎
    職位亮點:擬上市企業 培訓體系完善

    工作地點

    湖南省長沙市岳麓區麓谷街道文軒路1058號1層

    職位發布者

    姜娟/人事經理

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    公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
    長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創新藥I-IV期)、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括:仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究;醫學撰寫/翻譯;臨床監查/稽查;SMO業務;數據管理與統計分析;生物樣本分析;醫藥研發數智化產品開發與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業?!駝撔滤庮I域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市?!裆飿酥疚镱I域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據,具有劃時代意義。都正生物以"立業報國,為國分憂"為使命,堅守"創新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源,不斷延伸產業,拓展區域,為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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