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    更新于 11月13日

    CRA臨床監(jiān)查員-homebase(大臨床)

    1-1.6萬·13薪
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書CRA臨床試驗臨床監(jiān)查員
    職責(zé)概要
    1.負責(zé)項目各環(huán)節(jié)監(jiān)查;2.負責(zé)與研究中心、PM 溝通;3.負責(zé)倫理資料、申報資料、文件夾等資料整理。
    工作內(nèi)容
    1、負責(zé)研究中心篩選、中心啟動、中心關(guān)閉,及全過程監(jiān)查管理;
    2、負責(zé)與研究者、機構(gòu)辦、倫理委員會、PM對接和溝通;
    3、負責(zé)項目機構(gòu)立項資料、倫理資料準備和遞交,與倫理批件獲取;
    4、協(xié)助臨床協(xié)議談判/簽署;
    5、負責(zé)項目物資準備和管理;
    6、協(xié)助促進項目入組;
    7、負責(zé)組織安全性事件和方案偏離報告和處理,及項目異常情況處理;
    8、負責(zé)向 PM 匯報監(jiān)查情況和提交監(jiān)查報告;
    9、協(xié)助組織項目各階段會議召開;
    10、協(xié)助注冊(交付)資料準備及移交;
    11、負責(zé)內(nèi)部歸檔資料整理及移交;
    12、協(xié)助 PM 和 PI進行文件夾管理;
    13、配合內(nèi)部/申辦方質(zhì)控、第三方稽查、監(jiān)管部門檢查,跟進問題整改;
    14、完成上級交辦的其他工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
    2、有2年以上同崗位大臨床經(jīng)驗;
    3、較好的溝通能力、責(zé)任心強、細心、主動性強、熟練掌握辦公軟件;

    工作地點

    湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號1層

    職位發(fā)布者

    彭女士/招聘經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
    長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù),生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市。●生物標志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù),具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國,為國分憂"為使命,堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務(wù),嚴格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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