崗位職責：
1、協(xié)助質量總監(jiān)進行公司質量管理體系的健全和完善。
2、負責質量管理體系文件的健全、完善和管理。
3、確保公司質量管理工作的正常運行（如變更管理、確認與驗證、規(guī)程審核、供應商管理、GMP培訓等）。
4、監(jiān)測產品開發(fā)和生產中，各現(xiàn)場活動的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊一致性
5、參與公司產品的定期質量回顧、風險評估。
6、參與公司偏差管理、OOS調查。
7、協(xié)助實施公司現(xiàn)場核查、注冊及備案材料的準備及現(xiàn)場迎檢工作。
8、起草和維護驗證總計劃，并對驗證活動進行評估回顧
9、進行驗證管理工作，組織驗證工作按流程進行開展
10、完成公司及部門安排的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥學相關專業(yè)（生物技術、生物工程制藥、藥物制劑等）,本科及以上學歷。
2、有質量保證管理兩年以上工作經驗。
3、具有廠房設施、設備等驗證管理或驗證工作經驗優(yōu)先