1、本崗位為B證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝員；
2、負(fù)責(zé)組織編寫、協(xié)調(diào)和匯總公司的生產(chǎn)計(jì)劃，確保品種不漏項(xiàng)，產(chǎn)、供、銷有機(jī)鏈接，保持庫(kù)存合理儲(chǔ)備；
3、負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)的日常對(duì)接，按生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施、完成生產(chǎn)任務(wù)；
4、負(fù)責(zé)組織實(shí)施工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證方案報(bào)告等技術(shù)性文件的修訂和審核；
5、負(fù)責(zé)督促受托生產(chǎn)企業(yè)按GMP要求和獲批工藝組織生產(chǎn)，完成日常生產(chǎn)過程監(jiān)督和偏差、 變更事項(xiàng)報(bào)告；
6、協(xié)助部門完成生產(chǎn)預(yù)算制定、成本控制跟進(jìn)等管理工作；
7、協(xié)助完成對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、受托儲(chǔ)存企業(yè)、物料供應(yīng)商的審計(jì)工作；
8、協(xié)助完成委托加工生產(chǎn)批件的申報(bào)工作；
9、參與委托加工協(xié)議的起草；
10、起草本公司生產(chǎn)管理文件、委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批記錄，審核受托方相關(guān)生產(chǎn)管理和操作文件、驗(yàn)證方案和報(bào)告等；
11、督促受托研發(fā)企業(yè)提供生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移資料，組織并參與受托研發(fā)企業(yè)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)和委托方相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝培訓(xùn)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的工作，參與解決技術(shù)問題；
12、協(xié)助完成公司自檢相關(guān)工作；
13、協(xié)助完成季度和年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
14、成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、具備1年以上無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，或具備1年以上口服或外用制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)，善于溝通，反應(yīng)敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥；
4、能夠經(jīng)常性外地出差。