崗位職責
1、生產管理：
1）負責細胞培養原材料（如培養基、細胞因子、凍存液等）的生產計劃制定、執行與監控，確保按時、按質、按量完成生產任務。
2）優化生產流程，提高生產效率，降低生產成本，同時確保符合GMP和ISO標準。
3）管理生產團隊，包括人員調配、培訓、績效考核及團隊建設，提升團隊整體技能與凝聚力。
二、質量控制：
1）監督生產過程中的質量控制點，確保原材料符合公司內部質量標準及客戶要求。
2）與質量控制部門協作，處理生產過程中的質量問題，制定并實施糾正與預防措施（CAPA）。
3）參與原材料質量標準的制定與更新，確保生產與研發、質量部門的無縫銜接。
三、技術改進與創新：
1）跟蹤細胞培養原材料領域的最新技術動態，推動生產工藝改進與技術創新。
2）參與新產品的研發與試生產，提供技術支持與生產可行性分析。
3）優化原材料配方或生產工藝，提高產品性能與穩定性。
四、合規與安全：
1）確保生產活動符合國家相關法律法規、行業標準及公司內部管理制度。
2）負責生產車間的安全管理，包括設備安全、人員安全及環境安全，制定應急預案并組織演練。
3）管理生產相關的文件與記錄，確保可追溯性及合規性。
五、跨部門協作：
1）與研發、質量、采購、銷售等部門緊密合作，確保生產需求與市場需求的匹配。
2）參與供應商評估與管理，確保原材料供應的穩定性與質量。
任職要求
1、生物技術、生物工程、制藥工程、化學或相關專業本科及以上學歷。
2、5年以上細胞培養原材料生產管理經驗，3年以上團隊管理經驗。
3、熟悉GMP、ISO等質量管理體系，有大型生物制藥企業或細胞治療產品原材料生產管理經驗者優先。
4、精通細胞培養原材料的生產工藝、設備操作及質量控制方法，具備較強的數據分析能力，能夠通過數據優化生產流程。
5、具備強烈的責任心與執行力，能夠承受工作壓力。
6、具備良好的溝通協調能力與團隊合作精神，能夠帶領團隊高效完成任務。
7、具備創新意識與問題解決能力，能夠持續改進生產工藝與流程。