1. 生產體系落地：在質量體系（FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485）框架
下，獨立負責生產流程、作業指導書（SOP）的編制與優化，管理生產記錄（DHR），確保日?；顒雍弦帯?
2. 生產線搭建與運維：主導小型生產線的布局、設備選型與調試，解決裝配與測試中的技術問題，確保產能穩定爬坡，持續優化良率與效率。
3. 團隊帶領與培訓：招聘、培訓與管理初期生產團隊（技術員/裝配員），建立標準化作業規范與質量文化，負責生產計劃與排程。
4. 合規與質量執行：作為生產環節的質量第一責任人，執行來料檢驗、過程控制與最終放行，主導內部審計準備，管理不合格品（NCR）與
CAPA 流程。
5. 跨部門項目協作：與研發部門緊密合作，主導新產品導入（NPI）及設計轉產（DFM），與質量部門協同應對外部審計。