<strong id="lryfd"><menu id="lryfd"><input id="lryfd"></input></menu></strong>
  • 国产亚洲精品??码,欧美另类潮喷,国产人妖网站,永久免费看mv亚洲,你懂的国产在线,久久AV秘?一区二区三区水生,欧美成人综合,久久AV高潮AV
    更新于 12月22日

    國際注冊

    1-1.5萬·13薪
    • 南京
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    英語體外診斷試劑生物工程
    崗位職責:
    1、熟悉體外醫療器械產品FDA、CE等注冊流程,制定產品海外注冊計劃,跟進項目注冊進展,負責解決注冊過程中出現的問題; 2、負責開展體外診斷醫療器械產品臨床試驗和檢驗工作;
    3、編寫、整理、初步審核產品注冊資料(英文),并對所注冊產品的資料進行歸檔;
    4、與國外代理公司,咨詢機構或有關職能部門保持及時溝通,并將相關信息與公司內各部門進行有效溝通;
    5、負責延續注冊以及各項變更事宜,確保海外市場產品信息的合法性,有效性;
    6、熟悉質量管理體系如 ISO13485, QSR820,MDSAP, 并配合體系中心做好體系認證工作;
    7、負責收集美國FDA,歐盟CE等各國最新法規要求,并對相關信息進行更新和反饋;對國內醫療器械的有關法規和政策有了解,能為產品認證計劃提供優化建議;
    8、負責完成領導交代的其它工作。
    職位要求:
    1、熟悉歐盟98/79/EC或IVDR醫療器械認證流及FDA 510K注冊流程;熟悉醫療器械質量管理體系,了解其它國際注冊認證的相關法規;
    2、統招碩士學歷及以上,英語六級及以上,醫藥、生物、英文相關專業;
    3、有完成CE或FDA認證經驗
    4、熟悉IVDR法規者優先;
    5、英文熟練,有碩士學歷,有同行工作經驗或者相關海外工作經驗者優先;
    6、身體健康,愛崗敬業,具有良好的分析、總結和溝通能力,有較強的責任心和認真細致的工作態度。
    當前國際新冠試劑需求成井噴之勢,我們亟需專業的國際注冊人才加盟,共同把握這一波診斷試劑外貿行業的快速發展機遇。
    職位福利:五險一金、加班補助、包住、餐補、帶薪年假、免費班車、節日福利、周末雙休

    工作地點

    南京浦口區藥谷大道197號

    職位發布者

    湯女士/SODBA

    立即溝通
    公司Logo南京諾爾曼生物技術股份有限公司
    諾爾曼成立于 2008年,是一家以研發為驅動的創新型企業,專業從事醫療器械研發、生產、營銷與服務,為生命健康提供全生命周期綜合運營服務。公司已獲授權知識產權 140余件,獲評國家級高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業,近年還先后斬獲“江蘇省工程技術中心”“江蘇省企業技術中心”“江蘇省科技進步獎”“南京市培育獨角獸”等榮譽,并建成博士后創新實踐基地與南京大學就業實習基地。公司始終秉持“研發決定未來,專注決定成功”的理念,致力于提供終身信賴的醫療健康產品及服務,多年來構建起成熟的研發體系。公司研發中心設立上游 IVD原料研發部,可自主研發生產抗原、抗體、磁珠等產品,擁有 SPF級科研動物房;其中 PCT(降鈣素原)抗體獲國際專利授權(歐洲專利號 16820699.3;美國專利號 US 10,882,900 B2),系全球僅有的兩項相關專利之一,為公司 IVD產品質量溯源及破解行業“卡脖子”困境奠定堅實基礎,形成多系列自主知識產權產品。同時,公司還設有試劑研發部、醫療器械儀器研發部與注冊法規部。為深化與海內外高校、大型教學醫院的技術合作,公司專門設立醫工融合創新中心平臺,通過臨床合作、工程技術開發、提供專項基金等方式,推動技術成功轉化。公司研發產品聚焦三大方向:臨床醫院 IVD檢測、家用健康與抗衰、臨床器械與治療。國內市場方面,目前已覆蓋 30%的三甲醫院,在兒童呼吸道感染、心梗心衰、血栓、腫瘤等領域提供檢測服務;海外市場方面,約 180個產品已獲歐盟 CE認證,遠銷德國、意大利、保加利亞等歐洲、中東、東南亞、南美、非洲三十多個國家,且正逐步在菲律賓、印度尼西亞等國設立公司。諾爾曼生物秉承“客戶第一”的核心價值觀,以“自驅自省”型人才為根本,以技術創新為生命力,肩負“為人類健康提供更豐富、更完整的解決方案”的使命,致力于讓科技成果融入每一個人的生命里,持續探索并破解生命健康領域的各類難題,為人類健康事業貢獻更多力量。歡迎各位有志之士的加入。
    公司主頁
    主站蜘蛛池模板: 亚洲男人天堂| 人妻第一页| 无码乱人伦一区二区亚洲一| AV天堂免费观看| 怡春院网站| 日韩av裸体在线播放| 国产成人av免费观看| 国产精品美女久久久久av福利| 91狠狠综合| 久久国产精品萌白酱免费 | 韩国18禁啪啪无遮挡免费| 国内精品视频一区二区三区| 亚洲成a∨人片在线观看不卡| 欧美阿V| 国产精品美女久久久| jizz国产| 偷拍亚洲综合| 超碰伊人久久大香线蕉综合| 爆乳日韩尤物无码一区| 久久精品人人做人人爽97 | H色无码网站| 影音先锋成人网| 99国产成人综合久久精品| 欧美videosdesexo吹潮| 亚洲精品揄拍自拍首页一 | 西华县| av大片在线无码免费| 亚洲欧美另类久久久精品播放的| 99久久久国产精品免费牛牛| 成人片在线看无码不卡| 国产精品亚洲А∨怡红院| 欧洲熟妇性色黄| 国内视频自拍| 无码中出人妻| 婷婷色综合成人成人网小说 | 夜夜高潮夜夜爽国产伦精品| 国产麻豆剧果冻传媒星空视频 | 欧美18在线观看| 中文日韩人妻丝袜| 午夜国产小视频| chinesegayxnxx雷爷精品系列|