一、能力要求:
1.具有1年以上醫療器械或制藥行業質量檢驗工作經驗;
2.熟悉醫療器械GMP管理規范、ISO13485質量管理規范等法律法規。
3.能操作常用辦公軟件、office、Excel、PowerPoint等;
4.有CAD制圖能力者優先考慮。
二、素質要求:
1.具有良好的溝通表達能力;
2.執行力強、工作積極主動;
3.具備一定的應急能力和突發事件處理能力。
三、崗位職責:
1. 按照公司質量管理體系以及相關法律法規要求,嚴格執行本崗位規程;
2. 負責檢驗室儀器和設備、量檢具的日常使用記錄填寫、日常維護保養等工作;
3. 負責公司產品的原輔料、包材、半成品、成品檢驗工作,以及檢驗記錄和報告的填寫;
4. 負責制定并定期更新監視和測量儀器管理臺帳,按計劃完成設備的計量工作;
5. 負責檢驗室環境的日常維持和管理工作;
6. 協助完成相關部門的驗證檢驗性工作內容;
7. 負責編寫與本崗位有關的操作規程和記錄文件;
8. 負責完成產品檢驗數據的統計,以及數據分析;
9. 按要求完成QC有關培訓和考核工作;
10. 發現由異常問題應及時上報給部門負責人;
完成上級領導交辦的其他任務。