職位描述
藥品驗(yàn)證醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)生物工程
崗位職責(zé)：
1. 策劃指導(dǎo)制藥企業(yè)新建工廠或車間，審核確認(rèn)新建工廠或車間設(shè)計(jì)與建設(shè)的GMP符合性；
2. 主導(dǎo)建立GMP體系文件，參與生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系文件的編制工作；
3. 組織審核完善GMP體系文件；組織培訓(xùn)GMP體系文件；
4. 主導(dǎo)建立GMP驗(yàn)證資料，參與生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證方案的編制工作；
5. 組織審核完善生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證資料；組織培訓(xùn)生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證方案，并指導(dǎo)生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證的執(zhí)行；
6. 指導(dǎo)企業(yè)通過中國及國際GMP（美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等）認(rèn)證檢查；
7. 制定GMP檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施；或配合項(xiàng)目組按照計(jì)劃完成整個(gè)項(xiàng)目；
8. 對企業(yè)進(jìn)行GMP符合性審計(jì)和差距分析；
9. 對企業(yè)進(jìn)行GMP法規(guī)培訓(xùn)。
任職資格：
1. 藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 在大型制藥企業(yè)從事生產(chǎn)/質(zhì)量管理工作5年以上，熟悉中國和國際GMP要求；
3. 具有良好的英語閱讀和書寫能力；
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目控制能力；
5. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、事業(yè)心，工作仔細(xì)認(rèn)真；
6. 能適應(yīng)短期高頻出差；
7. 有團(tuán)隊(duì)合作精神，積極主動，能夠承受較高強(qiáng)度的工作壓力；
8. 為人誠實(shí)、開朗，善于與人溝通和合作, 有較強(qiáng)的社交能力；
9. 善于創(chuàng)新，能獨(dú)立思考和處理問題；
10. 有GMP認(rèn)證經(jīng)歷，擁有FDA、EU等國際GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先；
11. 有無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
12. 有GMP咨詢者優(yōu)先。
1. 策劃指導(dǎo)制藥企業(yè)新建工廠或車間，審核確認(rèn)新建工廠或車間設(shè)計(jì)與建設(shè)的GMP符合性；
2. 主導(dǎo)建立GMP體系文件，參與生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系文件的編制工作；
3. 組織審核完善GMP體系文件；組織培訓(xùn)GMP體系文件；
4. 主導(dǎo)建立GMP驗(yàn)證資料，參與生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證方案的編制工作；
5. 組織審核完善生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證資料；組織培訓(xùn)生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證方案，并指導(dǎo)生產(chǎn)系統(tǒng)驗(yàn)證的執(zhí)行；
6. 指導(dǎo)企業(yè)通過中國及國際GMP（美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等）認(rèn)證檢查；
7. 制定GMP檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施；或配合項(xiàng)目組按照計(jì)劃完成整個(gè)項(xiàng)目；
8. 對企業(yè)進(jìn)行GMP符合性審計(jì)和差距分析；
9. 對企業(yè)進(jìn)行GMP法規(guī)培訓(xùn)。
任職資格：
1. 藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 在大型制藥企業(yè)從事生產(chǎn)/質(zhì)量管理工作5年以上，熟悉中國和國際GMP要求；
3. 具有良好的英語閱讀和書寫能力；
4. 良好的溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目控制能力；
5. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、事業(yè)心，工作仔細(xì)認(rèn)真；
6. 能適應(yīng)短期高頻出差；
7. 有團(tuán)隊(duì)合作精神，積極主動，能夠承受較高強(qiáng)度的工作壓力；
8. 為人誠實(shí)、開朗，善于與人溝通和合作, 有較強(qiáng)的社交能力；
9. 善于創(chuàng)新，能獨(dú)立思考和處理問題；
10. 有GMP認(rèn)證經(jīng)歷，擁有FDA、EU等國際GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先；
11. 有無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
12. 有GMP咨詢者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn)：周末雙休，辦公靈活，項(xiàng)目獎金
工作地點(diǎn)
天橋區(qū)濟(jì)南站
相似職位
- 偶聯(lián)純化崗4000-6000元·13薪
濟(jì)南 - 歷城
山東維艾亞生物科技有限公司 - 病毒工藝研究員9000-18000元
濟(jì)南 - 歷下
三生瑞康(山東)生物制藥有限責(zé)任公司 - 菌酶研發(fā)經(jīng)理1.1-1.5萬
濟(jì)南 - 歷城
山東天潤和生物工程有限公司 - 純化主管(J14711)7000-14000元
濟(jì)南 - 章丘
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司 - 生物制品研發(fā)工程師8000-15000元
濟(jì)南 - 章丘
山東勝邦綠野化學(xué)有限公司 濟(jì)南 - 歷城
齊魯制藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊月/HRBP
立即溝通
北京科威利華科技有限公司北京科威利華科技有限公司專注并致力于藥品及其他健康產(chǎn)品的合規(guī)咨詢與服務(wù)，包括法規(guī)符合、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合，我們的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品的全生命周期，包括研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售和使用，特別是藥品的研發(fā)、注冊及生產(chǎn)的合規(guī)、以及相關(guān)的企業(yè)調(diào)查與企業(yè)評價(jià)服務(wù)。我們擁有一支專業(yè)的管理與咨詢精英團(tuán)隊(duì)，專業(yè)教育、專家能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)意識是公司對咨詢師的基本要求；效果、效率、價(jià)值、客戶提升兼顧成本投入，是我們對服務(wù)的基本要求；自身能力與社會資源是我們實(shí)現(xiàn)服務(wù)的兩大保證。公司不僅提供單一或局部的解決方案，我們更著眼于對客戶的體系性診斷和整體性提升。通過資源整合，我們與戰(zhàn)略合作伙伴一起，構(gòu)架了一個(gè)覆蓋藥品全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合型CRO平臺，可以為國內(nèi)外客戶提供從產(chǎn)品遴選、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售和上市后監(jiān)管的一站式服務(wù)。
公司主頁