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    更新于 12月15日

    QA主管

    9000-11000元
    • 長沙瀏陽市
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥QA質量體系管理GMP認證
    崗位職責:
    1、協助開展公司質量體系管理工作及委托、受托生產質量管理工作;
    2、參與更新、維護質量保證體系文件系統;
    3、負責組織對生產全過程的質量監控;
    4、參與偏差、OOS、CAPA、變更、質量風險的管理;
    5、參與供應商檔案的建立和管理,組織相關部門做好物料供應商、委托檢驗單位和委托生產單位的審計工作;
    6、負責組織文件、記錄的審核,物料、產品的放行工作;
    7、負責質量投訴的調查處理,負責對退貨產品和不合格品提出處理意見,并跟蹤管理;
    8、組織公司持有產品年度質量回顧性分析;
    9、參與公司的GMP自檢,編制自檢報告和改進意見;
    10、參與對公司各類人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓工作,負責監督檢查各部門人員培訓計劃的實施情況。
    任職資格:
    1、大專及以上學歷,制藥工程、藥學、化學等相關專業;
    2、具有6年以上藥廠質量相關工作經驗,至少2年以上QA主管工作經驗;
    3、熟悉GMP、藥品質量體系文件管理及注冊相關法規、國內外各項技術指導原則;
    4、有體系思維,工作認真負責,執行力強;
    5、責任心強、工作態度積極主動、能按時完成工作任務、有良好的溝通能力。

    工作地點

    長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司(一期)

    職位發布者

    李慧穎/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo湖南先施制藥有限公司
    湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經濟開發區百竹路19號,占地56666平方米,是一家集藥品研、產、銷為一體的大型制藥企業,投資規模已達5億元。公司產線齊全,目前已經投產有3個原料車間,1個口服固體制劑車間,2個小水針車間,1個口服溶液車間,1個大容量注射劑車間,另有2個吸入制劑車間,預灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產后將成為湖南省產線布局齊全生產企業。公司研發部3000平方米實驗室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創新研發團隊,仿制藥30余項已批準生產,其中奧司他韋顆粒(全國首仿)帕拉米韋注射液(全國第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國第三家)等一批特色品種,待申報項目50余項,包括一類、二類、三類新藥十余項,其中痛風托匹司特片申報臨床已獲得受理。奮進中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達已”的企業精神,與廣大有識之士共同踐行“先施于人,服務人類健康的偉大使命。”誠邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創美好生活。
    公司主頁
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