1、負責組織無菌產品各項方法學，污染控制方法等驗證；

2、負責編制、改進各項實驗室管理規程，產品理化及微生物性能檢驗規范；

3、負責組織安排無菌產品檢驗、潔凈區環境及工藝用水監測；

負責組織安排無菌產品產線檢驗工作，并處置各項質量異常，完善產品檢驗程序。

1、具備三年以上無菌醫療器械質量管理工作經驗；

2、熟悉無菌醫療器械產品，理化及微生物檢驗操作；

3、了解潔凈車間環境、工藝用水、工藝用氣監測方法；

了解無菌醫療器械產品電氣檢驗操作。