崗位職責：
1.制定并更新設備/系統的確認和驗證方法標準操作規程。
2.按照驗證主計劃、年度確認/驗證計劃、月度確認/驗證計劃、驗證管理標準操作規程的要求組織相關人員執行確認和/或驗證以及再確認和/或再驗證；
3.起草和/或審核公司和/或供應商的設施、設備、工藝、清潔、運輸、產品、計算機化系統等的確認和/或驗證方案/報告，如URS、SIE、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、CSV等；
4.負責驗證情況報告的管理工作，包括驗證情況的匯報、溝通、整理等；
5.公司所有方案/報告類文件編號編制發放、打印、生效、掃描、整理裝訂、歸檔并建立文件目錄和檔案目錄；
6.供應商提供的相關說明書、合格證、儀器儀表校驗證書、材質證明、電氣圖紙等文件資料在安裝確認過程中整理歸檔；
7.維持廠房、設施、設備，生產工藝，清潔驗證等的驗證狀態；
8.驗證標識的制作、發放、張貼并每季度到設備/系統現場對驗證標簽進行檢查；
9.設備/儀器的計量管理，包括計量管理流程的制訂和更新；
10.參與驗證相關的偏差調查和變更控制流程。