職位描述
醫(yī)療設備/器械生物工程
崗位職責
A）按批準的工藝組織生產(chǎn)。
B）負責制定各級生產(chǎn)控制文件包括作業(yè)指導書并監(jiān)督執(zhí)行。
C）制定/執(zhí)行生產(chǎn)計劃，并根據(jù)需要及時調(diào)整，確保生產(chǎn)滿足顧客和市場的要求。
D）對生產(chǎn)環(huán)境、設備和器具進行維護和清潔，確保能夠達到規(guī)定的要求。
E）負責批生產(chǎn)和批包裝記錄的填寫、歸檔和保存。
F）對車間物料及不同品種的生產(chǎn)采取有效隔離，避免相互混淆和污染。
G）在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品和生產(chǎn)狀態(tài)進行標識控制。
H）負責中間品的儲存及其儲存條件的控制。
I）對主要物料、中間品和成品進行批號管理，并保存和提供可追溯的記錄。
J）過程控制，使生產(chǎn)過程處于受控制狀態(tài)，負責生產(chǎn)設備管理，確保設備符合要求。
任職資格：大專或以上專業(yè)，機械電子、醫(yī)藥生物化學等相關專業(yè)，了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗，具有1年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，有較強的溝通能力；有生產(chǎn)計劃理念，有較強的責任心，有良好的數(shù)據(jù)概念，個人綜合能力和素質(zhì)突出，或在工作中業(yè)績突出者，或經(jīng)領導審批同意，可以適當放寬任職條件。
A）按批準的工藝組織生產(chǎn)。
B）負責制定各級生產(chǎn)控制文件包括作業(yè)指導書并監(jiān)督執(zhí)行。
C）制定/執(zhí)行生產(chǎn)計劃，并根據(jù)需要及時調(diào)整，確保生產(chǎn)滿足顧客和市場的要求。
D）對生產(chǎn)環(huán)境、設備和器具進行維護和清潔，確保能夠達到規(guī)定的要求。
E）負責批生產(chǎn)和批包裝記錄的填寫、歸檔和保存。
F）對車間物料及不同品種的生產(chǎn)采取有效隔離，避免相互混淆和污染。
G）在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品和生產(chǎn)狀態(tài)進行標識控制。
H）負責中間品的儲存及其儲存條件的控制。
I）對主要物料、中間品和成品進行批號管理，并保存和提供可追溯的記錄。
J）過程控制，使生產(chǎn)過程處于受控制狀態(tài)，負責生產(chǎn)設備管理，確保設備符合要求。
任職資格：大專或以上專業(yè)，機械電子、醫(yī)藥生物化學等相關專業(yè)，了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗，具有1年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，有較強的溝通能力；有生產(chǎn)計劃理念，有較強的責任心，有良好的數(shù)據(jù)概念，個人綜合能力和素質(zhì)突出，或在工作中業(yè)績突出者，或經(jīng)領導審批同意，可以適當放寬任職條件。
工作地點
金灣區(qū)珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門
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珠海市麗拓生物科技股份有限公司麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年，現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹Ｊ宣愅厣锟萍加邢薰尽⒑鲜←愅厣锟萍加邢薰尽Ｔ陂L沙和珠海已建成符合SFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的兩個生產(chǎn)基地，擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統(tǒng)配套的26000平方米的生產(chǎn)車間，其中潔凈車間面積達到3000平方米。麗拓生物專注于醫(yī)學檢驗領域，短短幾年間開發(fā)出診斷試劑和醫(yī)療儀器兩大類近60個產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及微生物診斷、液基細胞、白帶常規(guī)、大便常規(guī)、POCT等多個系列，并獲得了幾十項專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統(tǒng)達到國際先進水平，LTS-V800是國內(nèi)首臺實現(xiàn)形態(tài)學與生化指標同機檢測的陰道分泌物分析儀，代表大數(shù)據(jù)時代的到來，高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實現(xiàn)心血管病變的全程管理。本著“服務創(chuàng)造價值，專業(yè)鑄就成功”的宗旨，麗拓生物建立了專業(yè)化的營銷體系，形成了了輻射全國的營銷網(wǎng)絡，與全國4000多家大中型醫(yī)院及1000多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務關系。麗拓產(chǎn)品暢銷全國，進軍海外，主導產(chǎn)品的市場占有率名列前茅。目前公司正在積極準備IPO，將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活，我們共同開拓”的理念，潛行奮進，見賢思齊，將麗拓生物打造成為IVD行業(yè)國際知名品牌。公司網(wǎng)址：www.lituo.com.cn
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