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    更新于 12月24日

    醫(yī)藥商業(yè)公司質(zhì)量負責(zé)人

    6000-10000元
    • 太原晉源區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥執(zhí)業(yè)藥師
    崗位職責(zé):
    1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責(zé)質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;
    2、負責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系文件的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;
    3、全面負責(zé)本公司藥品質(zhì)量工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán);
    4、組織制定、簽發(fā)驗證計劃、報告,培訓(xùn)計劃、藥品經(jīng)營風(fēng)險管理等相關(guān)文件;
    5、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評估;
    6、組織公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核;
    7、負責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或者質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理、報告;
    8、負責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審核批準(zhǔn);
    9、負責(zé)購進單位及采購和收貨委托人的審核批準(zhǔn);
    10、組織對藥品供貨單位及購貨質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;
    11、質(zhì)量信息收集、整理;
    12、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
    13、開展與質(zhì)量有關(guān)的教育培訓(xùn);
    14、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
    15、負責(zé)不合格藥品的確認、售后機召回;
    16、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系;
    任職資格:
    1、必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
    2、需具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 大學(xué)本科以上學(xué)歷;
    3、需具有 3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)热鞒坦芾恚?/div>

    工作地點

    太原晉源區(qū)山西立業(yè)制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    焦星星/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo太藥控股(山西)集團有限公司
    太藥控股(山西)集團有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。注冊資本為1.7億元,資產(chǎn)總額20.68億元,員工約1200余人。集團旗下?lián)碛惺畟€子公司,其中兩個為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),分別是山西太原藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司。目前集團公司實現(xiàn)營業(yè)收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現(xiàn)有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學(xué)歷占比56%。山西太原藥業(yè)有限公司,始創(chuàng)于國家“一五”計劃期間,前身為前蘇聯(lián)援建的全國156項重點建設(shè)項目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業(yè)有限公司。注冊資本2.15億元,總資產(chǎn)8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現(xiàn)有員工400余人。目前,為晉源區(qū)納稅大戶、太原市制藥行業(yè)龍頭企業(yè),山西省高新技術(shù)企業(yè)。擁有十三個商標(biāo)、二十七項專利、五個國內(nèi)首研產(chǎn)品等知識產(chǎn)權(quán)。公司先后榮獲“山西省科技創(chuàng)新先進單位”、“中國藥品生產(chǎn)企業(yè)五十強”、“專精特新中小企業(yè)”、“中小微誠信企業(yè)”等榮譽稱號。山西立業(yè)制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產(chǎn)品為治療耐藥性結(jié)核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國獨家產(chǎn)品,連續(xù)被列入國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題,被世界衛(wèi)生組織推薦為耐藥結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療方案核心藥物,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。2019年以來,產(chǎn)值連年翻番,現(xiàn)為高新技術(shù)企業(yè)、省級“專精特新”企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)。技術(shù)研發(fā)中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過“市級企業(yè)技術(shù)中心”認定,2021年通過“省級企業(yè)技術(shù)中心”認定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術(shù)創(chuàng)新中心”,研發(fā)人數(shù)達76人,其中博士學(xué)歷3人,碩士研究生6人。目前,技術(shù)創(chuàng)新中心有獨立的4000m2研發(fā)基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產(chǎn)區(qū)和產(chǎn)品檢驗區(qū),有先進、完善的小試、中試生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器,技術(shù)中心固定資產(chǎn)投入近2500萬元。
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