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    更新于 11月19日

    研發注冊總監

    2-3.5萬
    • 蘇州工業園區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊三類醫療器械植入醫療器械眼科器械ISO13485研發管理經驗成功注冊經驗
    崗位職責:
    - 負責公司研發項目的推進及注冊管理工作,確保項目順利進行并符合相關法規要求。
    - 制定和實施研發項目注冊計劃,組織準備注冊所需的各種文件和資料。
    - 與藥監局等相關部門進行溝通和協調,及時解決注冊過程中出現的問題。
    - 跟蹤國內相關法規變化,為公司的研發和注冊策略提供專業支持。
    崗位要求:
    - 碩士及以上學歷,生物醫學工程、生物材料、藥學等相關專業。
    - 具備5年以上生物材料、三類醫療器械產品研發管理及推動注冊工作經驗,有成功注冊案例者優先。
    - 熟悉注冊相關法規和流程,具有優秀的溝通協調能力和團隊合作精神。
    - 具備良好的英語讀寫能力,能熟練查閱相關英文文獻資料。

    工作地點

    蘇州聯東U谷工業園區雙創中心

    職位發布者

    劉女士/人事經理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo蘇州上海大學創新中心
    蘇州上海大學創新中心由上海大學與蘇州工業園區管委會共同建立,經上海大學轉化醫學院承建,總部位于2.5產業園,產業基地位于聯動U谷二期。中心依托在生物材料領域的科技和人才優勢,聚焦共性技術研究,整合優化配置相關學科、基地和國際化資源,成立生物材料研究及相應科研成果轉化基地,緊密圍繞地方產業發展的需求,推動生物材料科研成果轉化和產業化;預建有生物材料合成、加工、測試平臺、體外細胞研究平臺、模式動物研究平臺,并建有滿足GMP標準多功能潔凈車間;致力于成為生物材料創新研究、人才培養和產業華高地,輻射帶動長三角及全國生物材料產業的發展。
    公司主頁
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