1、 具有本科及以上學歷,化學、化工、或藥學檢驗相關專業,有3年及以上藥物分析研發相關工作經驗,有色譜分析工作經驗者優先。
2、 熟練操作Word、Excel等辦公軟件。
3、 具有文獻檢索、分析方法建立、驗證與質量標準制定、質量標準變更研究等能力。
4、 具有對研究結果進行分析總結的能力,可以撰寫驗證方案、報告、對比研究報告等;熟悉藥品管理的法律、法規以及國內外藥物研發的相關指導原則,并根據最新注冊法規要求,撰寫、審核CTD申報資料和原始記錄。
5、 具有解決實驗室偏差、檢驗異常情況的能力,并撰寫實驗室調查報告。
6、具有良好的溝通協調能力和團隊協作精神,吃苦耐勞,細心認真,踏實負責,責任心強。