一、職位目標
負責三類醫療器械/體外診斷試劑的生產工作，合理制定生產計劃，并嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》進行生產，對車間設備進行定期維護和保養，做好記錄，及時歸檔。
二、崗位職責
1、負責車間生產管理工作。制定生產計劃；確保按照批準的工藝規程生產；負責《醫療器械生產質量管理規范》的貫徹執行。
2、負責生產設備管理工作。純化水系統日常運行管理；空調系統日常運行管理；車間設備檔案、報表、存檔和上報，配合設備的驗證工作。負責設備SOP編寫、執行、檢查。
3、生產操作和統計。負責統計報表、臺帳和原始記錄的填寫工作；負責車間的原輔料、包裝材料、備件、低值易耗品（包括各種工具）、辦公用品領取的管理工作；負責成品交庫、不合格品退回、廢包裝材料的回收、車間盤點等管理工作；加強班組現場管理工作。
4、物料流轉管理。根據生產進度，按班組上報的包裝材料、原輔料需求計劃，提前向倉庫報需要計劃，保證供應。
5、領導安排的其他工作。
三、職位要求
1、本科以上學歷，醫學，藥學、生物學等相關專業
2、從事三類無源醫療器械/體外診斷試劑生產工作3-5年；具有獨立大型罐裝生產經驗者優先考慮；
3、具有良好的邏輯思維能力，團隊合作能力，并能較快適應新的工作；
4、熟悉車間常規操作和常見儀器的使用及維護，
5、為人謙和，態度端正，工作認真，吃苦耐勞，責任心強。