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    更新于 9月16日

    質量體系工程師

    8000-10000元·14薪
    • 常州武進區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械質量管理體系FDA認證CE認證NMPA認證有源醫療器械無源醫療器械醫藥制造醫療檢測醫療設備/器械
    獎金績效
    按照項目提成,表現較好會成為公司的合伙人
    職位描述
    1、編寫/協助建立質量管理體系文件,對客戶的管理體系、文件、現場、記錄運行情況進行指導、監督、檢查,做好日常體系維護;
    2、對項目推遲、客戶投訴進行自我批評,并予以改進;
    3、協助商務與客戶進行深度溝通,了解項目背景、需求和目的。
    要求
    1、有源、機電、軟件設計等工程類相關專業本科以上;
    2、具有行業質量體系工作經驗,有應對 CE、FDA、NMPA 體系檢查工作經歷優先, 有無菌/植入醫療器械行業工作經驗者優先;
    3、 熟悉醫療器械相關法律法規;熟悉 ISO13485、醫療器械生產質量管理規范、MDR、FDA QSR 820;
    職位福利:
    五險一金、績效獎金、餐補、出差補貼、轉崗/輪崗機會、年輕化團隊、午休2小時、試用期提前轉正。
    職位亮點:
    具有挑戰性的工作環境;一體化合作伙伴關系

    獎金績效

    項目獎金

    工作地點

    常州武進區湖塘科技產業園A6棟四樓飛凡公司

    職位發布者

    孫新廠/人事經理

    立即溝通
    公司Logo常州飛凡醫學技術有限公司
    飛凡醫學技術有限公司,是一家專業從事國內、國際醫療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢(覆蓋定制式義齒、正畸產品、種植體系統、口腔科材料等產品),并專注于醫療器械領域服務的第三方產業平臺,包含醫療器械研發轉化、注冊及臨床研究、體系認證、企業培訓、檢測檢驗、設備和試劑選購的服務平臺。10多年來服務1300+家醫療器械企業,擁有行業資深經驗。公司有碩士12名,中級職稱15名,行業10年以上經驗員工26人。另有4000平方米的檢測認證一站式服務場所。
    公司主頁
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