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    更新于 12月12日

    質量管理兼不良反應監測

    職位描述

    【質量管理崗位職責】
    1、認真學習貫徹《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》和有關法律法規及各項規章制度,牢固樹立質量意識和法制觀念,保證藥品質量。
    2、做好供貨單位、經營品種及購貨單位資料在計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新。
    3、負責對供貨單位和購貨單位的合法資質、采購藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質進行動態管理,督促務部門索取有關資料并保證上述審核結果持續有效。
    4、負責銷售藥品的質量查詢處理、整理、匯總;
    5、負責對質量不合格藥品的初審,對不合格藥品的報損,銷毀實施監督。
    6、負責質量信息的收集和管理,并建立質量檔案。
    7、指導驗收員做好藥品質量驗收工作。
    8、指導各部門做好藥品采購、收貨、驗收、銷售、退回、運輸等環節的質量管理工作。發現質量管理方面違規行為及時制止,并向分管領導報告。
    9、正確行使藥品質量管理的權限,督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范。
    10、收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
    12、負責本部門分管的日常工作及領導安排的任務。
    【不良反應監測崗位職責】
    1、貫徹執行藥品不良反應監測及執行藥品不良反應監測相關法律、法規。
    2、組織建立和完善本企業《藥品不良反應制度》,并對該制度進行監控,確保其有效運行。
    3、確保企業與省藥品不良反應中心溝通準確、暢通。
    4、組織參與藥品不良反應監測法律法規和相關知識培訓。
    5、負責對藥品不良反應監測工作的相關問題向省藥品不良反應中心進行咨詢、溝通。
    6、承擔公司經營藥品不良反應報告和監測工作。
    7、對藥品不良反應監測中涉及的技術資料負有保密責任,并確保所提交的資料真實、有效。
    【任職要求】
    1、藥學、醫學、生物、化學等相關專業;
    2、本科及以上學歷;
    3、具備執業藥師資格及三年以上藥品經營質量管理工作經歷;
    4、能夠獨立解決經營過程中的質量問題;
    5、具備較強的溝通能力、協調能力及團隊合作精神。

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