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    更新于 12月24日

    GMP生產(chǎn)經(jīng)理

    4000-8000元
    • 哈爾濱香坊區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GLP認(rèn)證QA生產(chǎn)管理生物藥新藥
    崗位職責(zé):
    1、按照公司實(shí)際情況,根據(jù)GMP、ISO等質(zhì)量管理體系要求,建立、完善質(zhì)量體系建設(shè);
    2、指導(dǎo)生物制劑質(zhì)量體系相關(guān)工作,負(fù)責(zé)公司設(shè)計(jì)開發(fā)體系文件;
    3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程,包括整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng):
    4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效;
    5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化;
    6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進(jìn):
    7、負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉;
    8、負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布更新情況,公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作,任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷:
    2、3年及以上生物制藥體系工作經(jīng)驗(yàn):
    3、熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    工作地點(diǎn)

    哈爾濱香坊區(qū)中國(guó)云谷A6號(hào)樓中國(guó)云谷A6-2棟三層

    職位發(fā)布者

    李兵/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo四川昂信科技集團(tuán)股份有限公司
    品牌簡(jiǎn)介:集團(tuán)前身成立于 2007年,昂信集團(tuán)于 2022年正式成立。集團(tuán)下屬三個(gè)事業(yè)部,集團(tuán)成立旨在整合國(guó)內(nèi)三家子公司,并且在新加坡創(chuàng)建了一支由經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的博士、碩士和行業(yè)專家等構(gòu)成的專業(yè)研發(fā)制造中心。另一方面集團(tuán)成立形成了不同子公司間的信息和資源共享,為集團(tuán)多元化發(fā)展打好基礎(chǔ)。自公司成立以來(lái)公司致力于建設(shè)科學(xué)儀器產(chǎn)品和服務(wù)平臺(tái)以及生物制藥平臺(tái)。科學(xué)儀器產(chǎn)品和服務(wù)平臺(tái)包含科學(xué)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)出口和售后服務(wù),致力于打造安全、科學(xué)、專業(yè)與人性化的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室。集團(tuán)通過(guò)不斷革新生產(chǎn)線與產(chǎn)品工藝,力臻為客戶提供符合空間布置、試驗(yàn)功能、操作流程、工作環(huán)境等需求實(shí)驗(yàn)室裝備一流服務(wù)。生物制藥平臺(tái)整合了大量科研人員和資金進(jìn)行生物藥的研發(fā)。科學(xué)儀器服務(wù)及產(chǎn)品平臺(tái)專注專業(yè)。研發(fā)生產(chǎn)高端化、智能化儀器設(shè)備,并取得多項(xiàng)新產(chǎn)品專利證書。實(shí)驗(yàn)室科研儀器設(shè)備通過(guò)技術(shù)鑒定榮譽(yù)證書,提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和完善的售后服務(wù),產(chǎn)品遍布全國(guó),并拓展進(jìn)出口業(yè)務(wù)。生物制藥平臺(tái)透過(guò)應(yīng)用先進(jìn)的生物技術(shù)和現(xiàn)代化技術(shù),研發(fā)、生產(chǎn)及銷售多種促進(jìn)人類健康的生物藥品。隨著科技的日新月異,昂信集團(tuán)秉承創(chuàng)新、專業(yè)、高質(zhì)的質(zhì)量方針,一直致力于產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新,在功能設(shè)計(jì)、創(chuàng)新、材料、性能等每一個(gè)過(guò)程嚴(yán)格要求,積極研制開發(fā)新產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)模式:昂信集團(tuán)采用設(shè)計(jì)+生產(chǎn)+銷售型經(jīng)營(yíng)模式。昂信集團(tuán)配備一套有效、精干的管理團(tuán)隊(duì)和專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。現(xiàn)由博士、碩士和行業(yè)專家組成的市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、研發(fā)設(shè)計(jì)部、評(píng)測(cè)部等部門,通過(guò)良好的新產(chǎn)品開發(fā)能力,可以根據(jù)市場(chǎng)上的需求,自己開發(fā)出市場(chǎng)上需要的產(chǎn)品,同時(shí)對(duì)以往的產(chǎn)品進(jìn)行改造;在制造方面,企業(yè)具有一定的制造能力。產(chǎn)品先后通過(guò)了 CE、 IEC認(rèn)證和 ISO9001認(rèn)證質(zhì)量體系。制造設(shè)備的柔性能力比較好,開發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品能夠通過(guò)現(xiàn)有的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)并且有足夠的資金進(jìn)行新的生產(chǎn)線的建設(shè)。對(duì)于自己生產(chǎn)的產(chǎn)品通過(guò)自己的營(yíng)銷體系建立自己的客戶群體,為客戶提供完善的售前售后服務(wù)。產(chǎn)業(yè)鏈:昂信集團(tuán)集儀器和生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)出口和售后服務(wù)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈,并成為昂信集團(tuán)所有產(chǎn)品和服務(wù)的強(qiáng)有力后盾。能夠高效,快速的了解并響應(yīng)市場(chǎng)需求,提供客戶滿意的解決方案。通過(guò)新加坡的專業(yè)研發(fā)制造中心設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造自主研發(fā)產(chǎn)品。17年來(lái)著力搭建自主全產(chǎn)業(yè)鏈,建立從研發(fā)到生產(chǎn)到售后的全方位服務(wù),以客戶需求和市場(chǎng)要求引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展進(jìn)程。通過(guò)合理分配資源,團(tuán)隊(duì)?wèi)?zhàn)略部署協(xié)調(diào),為集團(tuán)合作伙伴和客戶提供有價(jià)值的服務(wù)。代理品牌:包括多個(gè)科學(xué)領(lǐng)域的龍頭品牌,比如:德國(guó) ZEISS光學(xué)顯微鏡、激光共聚焦等;德國(guó) eppendorf的 CO2培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、臺(tái)式離心機(jī)等;日本 epredia病理學(xué)儀器,包括脫水機(jī),包埋機(jī),石蠟及冷凍切片機(jī)等全套解決方案;美國(guó) RMC超薄切片機(jī)、半薄切片機(jī)以及組織前處理相關(guān)設(shè)備等;美國(guó) Nuaire生物安全柜;日本 TOMY高壓滅菌器;美國(guó) COY手套箱;美國(guó) SONICS超聲破碎儀等;冰山松洋醫(yī)用冷藏冷凍箱等;美國(guó)安維迪 AVIDITY的超純水機(jī)等。我們堅(jiān)持用最優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量回饋新老用戶的信任支持。
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